ACEBROFILINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

EXPECTORANTES

Área terapêutica:

EXPECTORANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-08-24

Folheto informativo - Bula

acebrofilina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Xarope
5 mg/mL e 10 mg/mL
ACEBROFILINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
XAROPE
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Xarope pediátrico 5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL +
seringa dosadora;
Xarope adulto 10 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL +
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO (XAROPE ADULTO)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (XAROPE PEDIÁTRICO)
COMPOSIÇÃO:
XAROPE PEDIÁTRICO
Cada 5 mL contém:
acebrofilina..........................................................................25
mg
Veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico, glicerol, sorbitol,
povidona, sucralose, aroma de laranja, aroma de caramelo, óleo de
rícino e água purificada.
XAROPE ADULTO
Cada 5 mL contém:
acebrofilina..........................................................................50
mg
Veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico, glicerol, sorbitol,
povidona, sucralose, aroma de framboesa, ácido clorídrico,
hidróxido de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos
brônquios, controle e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
acebrofilina
é
um
derivado
de
xantina
e
por
isso
possui
ação
broncodilatadora
(dilatação
dos
brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação
de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções
presentes nos brônquios, contribuindo
para a diminuição da falta de ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
acebrofilina
é
contraindicada
àqueles
que
apresentarem
hipersensibilidade
aos
componentes
da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por porta

Características técnicas

acebrofilina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Xarope
5 mg/mL e 10 mg/mL
ACEBROFILINA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999
XAROPE
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Xarope pediátrico 5 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL +
seringa dosadora;
Xarope adulto 10 mg/mL: embalagem contendo frasco de 120 mL +
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO (XAROPE ADULTO)
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE (XAROPE PEDIÁTRICO)
COMPOSIÇÃO:
XAROPE PEDIÁTRICO
Cada 5 mL contém:
acebrofilina..........................................................................25
mg
Veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico, glicerol, sorbitol, povidona,
sucralose, aroma
de laranja, aroma de caramelo, óleo de rícino e água purificada.
XAROPE ADULTO
Cada 5 mL contém:
acebrofilina..........................................................................50
mg
Veículo: propilenoglicol, benzoato de sódio, citrato de sódio
di-hidratado, ácido cítrico, glicerol, sorbitol, povidona,
sucralose, aroma
de framboesa, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A acebrofilina é indicada como broncodilatadora, mucolítica e
expectorante.
Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas
do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de
hipersecreção
e
broncoespasmo,
tais
como:
bronquite
obstrutiva
ou
asmatiforme,
asma
brônquica,
traqueobronquite,
broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites,
laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5.000 pacientes em
muitos
países europeus e latino-americanos. Sua eficácia foi demonstrada no
tratamento de bronquite obstrutiva crônica e em asma brônquica
e bronquite asmatiforme. A tolerabilidade da acebrofilina foi boa em
todas as experimentaç�