País: Letônia
Língua: letão
Origem: Zāļu valsts aģentūra
Quinaprilum, Hydrochlorothiazidum
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
C09BA06
Quinaprilum, Hydrochlorothiazidum
20 mg/12,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ACCUZIDE 10 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ACCUZIDE 20 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ACCUZIDE 20 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES _QUINAPRILUM/HYDROCHLOROTHIAZIDUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT 1. Kas ir Accuzide un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Accuzide lietošanas 3. Kā lietot Accuzide 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Accuzide 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACCUZIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Accuzide tiek lietots augsta asinsspiediena ārstēšanai. Accuzide satur aktīvās vielas kvinaprilu un hidrohlortiazīdu. Kvinaprils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem. AKE inhibitori darbojas, paplašinot organisma asinsvadus, tādējādi samazinot asinsspiedienu tajos. Hidrohlortiazīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par diurētiskiem līdzekļiem. Diurētiskie līdzekļi palīdz organismam atbrīvoties no liekā šķidruma un tiek lietoti pacientu ar paaugstinātu spiedienu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACCUZIDE LIETOŠANAS NELIETOJIET ACCUZIDE ŠĀDOS GADĪJUMOS: Ja Jums agrāk ir bijusi alerģija pret kvinaprilu vai hidrohlortiazīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai līdzīgām zālēm, vai antibiotiskiem līdzekļiem, kas pieder pie sulfanilamīdu atvasinājumiem; Ja esat grūtniec Leia o documento completo
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Accuzide 10 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Accuzide 20 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Accuzide 20 mg/25 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas: kvinaprils (_Quinaprilum_) un hidrohlortiazīds (_Hydrochlorothiazidum_). Accuzide 10 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 10 mg kvinaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda. Accuzide 20 mg/12,5 mg apvalkotā tablete satur 20 mg kvinaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda. Accuzide 20 mg/25 mg apvalkotā tablete satur 20 mg kvinaprila un 25 mg hidrohlortiazīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: laktoze. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Accuzide 10 mg/12,5 mg tabletes ir sārtas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Accuzide 20 mg/12,5 mg tabletes ir sārtas, trīsstūrveidīgas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Accuzide 20 mg/25 mg tabletes ir sārtas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar iespiedumu „PD 223” vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kvinaprila/hidrohlortiazīda (HHTZ) kombinācija indicēta hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama kombinēta terapija ar kvinaprilu un diurētisku līdzekli (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pacientiem, kuri neārstējas ar diurētisku līdzekli, neatkarīgi no tā, vai viņi saņem kvinaprila monoterapiju vai kvinaprilu nelieto, ieteicamā sākuma deva ir 10/12,5 mg kvinaprila/HHTZ (1 tablete Accuzide 10 mg/12,5 mg). Pēc tam devu var palielināt līdz nepieciešamai balstdevai - 20/12,5 mg (1 tablete Accuzide 20 mg/12,5 mg) vai 20/25 mg (1 tablete Accuzide 20 mg/25 mg vai 2 tabletes Accuzide 10 mg/12,5 mg) dienā. Pietiekamu asinsspiediena kontroli parasti nodrošina deva 10/12,5 mg vai 20/12,5 mg (skatīt 4.3., 4.4., 4 Leia o documento completo