País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumbicarbonaat 2,94 mg/ml; Kaliumchloride 0,3 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0,102 mg/ml; Natriumchloride 6,14 mg/ml; Glucosemonohydraat 1,1 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 1 g/l; Calciumchloridedihydraat 0,257 g/l
Nikkiso Belgium BV-SRL
B05ZB
Glucose Monohydrate; Magnesium Chloride Hexahydrate; Potassium Chloride; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Calcium Chloride Dihydrate
4 mmol/l
Oplossing voor hemodialyse/hemofiltratie
Glucosemonohydraat 1.1 mg/ml; Magnesiumchloridehexahydraat 0.102 mg/ml; Kaliumchloride 0.3 mg/ml; Natriumchloride 6.14 mg/ml; Natriumbicarbonaat 2.94 mg/ml; Calciumchloridedihydraat
Hemodialyse
Hemofiltrates
CTI-code: 283202-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 19349285000816 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2006-05-29
Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L, OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE, HEMODIALYSE EN HEMODIAFILTRATIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Accusol 35 Kalium 4 mmol/l is een oplossing voor hemofiltratie, hemodialyse en hemodiafiltratie. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l wordt voorgeschreven als uw nieren tijdelijk of permanent niet goed werken. De oplossing zuivert uw bloed van afvalproducten, corrigeert de zuur- of basegraad van uw bloed en corrigeert het zoutgehalte in uw bloed. Als vervangingsoplossing bij hemodiafiltratie en hemofiltratie kan de oplossing ook worden gebruikt als bron van zouten en water voor hydratatie. Accusol 35-oplossingen worden geleverd in een pvc-vrije zak met twee compartimenten. De twee compartimenten zijn met een grote lasnaad (lasnaad tussen beide compartimenten) van elkaar gescheiden. Vóór gebruik moeten de twee compartimenten met Accusol 35-oplossingen worden gemengd door de grote lasnaad (lasnaad tussen beide compartimenten) en vervolgens de kleine SafetyMoon-lasnaad dicht bij de toegangspoort te openen. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l wordt mogelijk toegediend, vooral als u een laag of normaal kaliumgehalte heeft. Accusol 35-oplossingen mogen uitsluitend worden gebruikt door of onder toezicht van een arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER Leia o documento completo
Samenvatting van de kenmerken van het product 1/7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Accusol 35 Kalium 4 mmol/l, oplossing voor hemofiltratie, hemodialyse en hemodiafiltratie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SAMENSTELLING PER 1000 ML ACCUSOL 35 GROOT COMPARTIMENT A Calciumchloridedihydraat 0,343 g Magnesiumchloridehexahydraat 0,136 g Natriumchloride 7,52 g Kaliumchloride 0,398 g Glucosemonohydraat 1,47 g KLEIN COMPARTIMENT B Natriumbicarbonaat 13,4 g EINDOPLOSSING NA MENGING PER 1000 ML ACCUSOL 35 Calciumchloridedihydraat 0,257 g Magnesiumchloridehexahydraat 0,102 g Natriumchloride 6,12 g Kaliumchloride 0,298 g Glucoseanhydraat 1,0 g Natriumbicarbonaat 2,94 g Equivalent met de volgende ionensamenstelling: IONENSAMENSTELLING VAN DE EINDOPLOSSING PER 1000 ML ACCUSOL 35 Calcium (Ca ++ ) 1,75 mmol Magnesium (Mg ++ ) 0,5 mmol Natrium (Na + ) 140 mmol Kalium (K + ) 4 mmol Chloride (Cl - ) 113,3 mmol Glucoseanhydraat 5,55 mmol Bicarbonaat (HCO 3 - ) 35 mmol Theoretische osmolariteit 300 MOSMOL/L 5000 ml eindoplossing na menging komt overeen met 3750 ml oplossing A en 1250 ml oplossing B. De pH van de eindoplossing bevindt zich tussen 7,0 en 7,5. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Het cijfer “35” is aan de naam toegevoegd om de bufferconcentratie van de oplossing (bicarbonaat = 35 mmol/l) te specificeren. Samenvatting van de kenmerken van het product 2/7 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor hemofiltratie, hemodialyse en hemodiafiltratie. Accusol 35 is een steriele, pyrogeenvrije, heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Accusol 35 is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische nierinsufficiëntie, als vervangingsoplossing bij hemofiltratie en hemodiafiltratie, en als dialyseoplossing voor hemodialyse en hemodiafiltratie. Accusol 35 Kalium 4 mmol/l is hoofdzakelijk geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hypokaliëmie en normokaliëmie. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor hemofiltratie, hemodialyse en hemodiafi Leia o documento completo