ACC Long Instant

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Código ATC:

R05CB01

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

plv pos 8x600 mg (vre.Al/papier/fólia); plv pos 10x600 mg (vre.Al/papier/fólia); plv pos 14x600 mg (vre.Al/papier/fólia)

Tipo de prescrição:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Área terapêutica:

Acetylcysteín

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2017-06-15

Folheto informativo - Bula

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05079-Z1A
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04594-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ACC LONG INSTANT
600 mg perorálny prášok vo vrecku
acetylcysteín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIET
E:
1.
Čo je ACC Long Instant a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC Long Instant
3.
Ako užívať ACC Long Instant
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACC Long Instant
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO
JE ACC LONG INSTANT A
NA ČO SA POUŽÍVA
ACC Long Instant obsahuje liečivo acetylcysteín a skvapalňuje
viskózny (hustý) hlien v dýchacích
cestách.
ACC Long Instant sa používa na
UVOĽNENIE HLIENU
a
UĽAHČENIE VYKAŠLIAVANIA
v prípade ochorenia
dýchacích ciest s
VISKÓ
ZNYM HLIENOM.
Liek môžu užívať iba dospelí.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE
ACC LONG INSTANT
NEUŽÍVAJTE
ACC LONG INSTANT
-
ak ste
ALERGICKÝ
na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku
(uvedených v časti 6).
Deti mladšie ako 2 roky nemôžu užívať tento liek.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať ACC Long Instant, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
-
ZMENY
NA KOŽI
Veľmi zriedkavo bol v spojitosti s už

Características técnicas

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04594-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
ACC Long Instant
600 mg perorálny prášok vo vrecku
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každé vrecko obsahuje 0,5 mg aspartámu a do 527 mg sorbitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny prášok.
Biely až mierne žltkastý prášok, s ľahko sa rozpadajúcimi
zhlukmi, ak sú prítomné, s vôňou černíc,
prípadne s miernym sírovým zápachom.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sekretolytická liečba u akútnych a chronických
bronchopulmonálnych ochorení u dospelých, pri
ktorých je potrebné znížiť viskozitu bronchiálneho hlienu, aby
sa uľahčilo vykašliavanie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁV
ANIA
Dávkovanie
Odporúča sa nasledujúce dávkovanie:
Iba pre dospelých
1 vrecko raz denne (zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne).
ACC Long Instant nie je vhodný na použitie u detí a
dospievajúcich. K dispozícii sú iné vhodné
liekové formy.
Spôsob podávania
Perorálny prášok z jedného vrecka sa má nasypať priamo na jazyk.
Perorálny prášok stimuluje
slinenie, takže perorálny prášok sa môže ľahko prehltnúť.
Perorálny prášok sa pred prehltnutím
nesmie žuvať.
Môže sa užívať bez vody.
Starší a oslabení pacienti
Pacienti so zníženým vykašliavacím reflexom (starší a oslabení
pacienti) majú perorálny prášok užívať
radšej ráno.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04594-Z1B
2
Dĺžka užívania
ACC Long Instant sa nemá bez konzultácie s lekárom užívať
dlhšie ako 14 dní.
Pacient má kontaktovať lekára v prípade, že sa príznaky
nezlepšia, alebo sa dokonca zhoršia počas 4 –
5 dní.
Poznámka:
Prípadná prítomnosť sírového zápachu neindikuje zmeny v lieku,
ale je charakteristická pre účinnú
látku, obsiahnutú v tomto lieku.
4.3
KONTRAI