ACC akut 600

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

acetilcistein

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Código ATC:

R05CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

acetilcistein

Dosagem:

600mg

Forma farmacêutica:

šumeća tableta

Unidades em pacote:

šumeća tableta; 600mg; kesica, 10x1kom

Classe:

BR

Tipo de prescrição:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricado por:

SALUTAS PHARMA GMBH

Resumo do produto:

JKL: 1112406

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2020-10-06

Folheto informativo - Bula

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ACC
®
AKUT 600, ŠUMEĆE TABLETE 600 MG
ACETILCISTEIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije 4-5 dana, morate
se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ACC akut 600 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC akut 600
3.
Kako se uzima lek ACC akut 600
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ACC akut 600
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ACC AKUT 600 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ACC akut 600 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein.
Pripada grupi lekova koji se zovu mukolitici.
Mukolitici smanjuju gustinu sekreta u disajnim putevima, olakšavaju i
potpomažu iskašljavanje u stanjima
akutnog i hroničnog respiratornog oboljenja praćenog stvaranjem
gustog sekreta i otežanim iskašljavanjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACC AKUT 600
LEK ACC AKUT 600 NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedenih u odeljku 6.)
-
kod dece i adolescenata mlađih od 14 godina zbog visoke koncentarcije
aktivne supstance.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek ACC akut 600
Veoma retko je zabeležena pojava ozbiljnih neželjenih dejstava na
koži kao što su _Stevens-Johnson_-ov sindrom i
_Lyell_-ov sindrom koje su bile vremenski povezane sa primenom
acetil

Características técnicas

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ACC
® AKUT 600, ŠUMEĆE TABLETE 600 MG
INN: acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza; sorbitol.
Jedna ACC akut 600 šumeća tableta sadrži 6,12 mmol (139 mg)
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
_Opis:_
Šumeća tableta: Okrugle, ravne, bele tablete, fasetiranih ivica, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani, mirisa na kupinu.
Rastvor: Bistar do slabo opalescentan rastvor bez čestica, mirisa i
ukusa na kupinu.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
oboljenja praćene poremećajem stvaranja
i transporta mukusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 14 godina
½ šumeće tablete dva puta dnevno ili 1 šumeća tableta jednom
dnevno (što odgovara 600 mg acetilcisteina
na dan)
Način primene
Šumeću tabletu treba rastvoriti u čaši vode i popiti, nakon
obroka.
Dužina terapije
Dužina terapije zavisi od inidikacija i simptoma bolesti. Ako kod
akutnih infekcija posle 4-5 dana korišćenja
nema poboljšanja, mora se potražiti savet lekara.
Radi sprečavanja infekcije, terapiju hroničnog bronhitisa i
mukoviscidoze (cistične fibroze) treba sprovoditi
u dužem vremenskom periodu.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na acetilcistein ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lek ACC akut 600 se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata
mlađih od 14 godina zbog visoke
koncentracije aktivne supstance.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Veoma retko je zabeležena pojava ozbiljnih neželjenih dejstava na
koži kao što su _ Stevens-Johnson_-ov
sindrom i _Lyell_-ov sindrom koje su bile vremenski povezane sa
primenom acetilcisteina. Ukoliko se pojave
nove promene na koži i sluzokoži, potrebn