Acarbose Mylan 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acarbose

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

A10BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acarbose

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Acarbose 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acarbose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5168067 CNPEM: 50008994 CHNM: 10045346 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-01-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-03-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Acarbose Mylan 50 mg comprimidos
Acarbose Mylan 100 mg comprimidos
Acarbose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Acarbose Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Mylan
3. Como tomar Acarbose Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose Mylan e para que é utilizado
A substância ativa deste medicamento é a acarbose. Esta pertence a
um grupo de
medicamentos conhecidos como inibidores da alfa-glucosidase. Estas
substâncias são
usadas para o tratamento de doentes adultos com diabetes mellitus não
insulino-dependentes (tipo 2). A acarbose é indicada em adultos e
adolescentes com mais
de 18 anos.
O seu médico pode prescrever-lhe acarbose quando a dieta e o
exercício isoladamente ou
outros medicamentos antidiabéticos (metformina, sulfonilureias ou
insulina), não são
suficientes para controlar os seus níveis de glucose sanguínea.
A acarbose atua retardando a degradação dos hidratos de carbono
(açúcares complexos)
após cada refeição, reduzindo deste modo os níveis sanguíneos de
glucose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Mylan
Não tome Acarbose Mylan
- se tem alergia à acarbose ou a qualquer um dos outro componente
deste
medicamento (indicados na secção 6),
- se tiver alguma doença intestinal

Características técnicas

APROVADO EM
05-03-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Mylan 50 mg comprimidos
Acarbose Mylan 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de acarbose
Cada comprimido contém 100 mg de acarbose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo branco, marcado com “AA” (ranhura) “50” num
dos lados e “G”
do outro lado, com um diâmetro aproximado de 7 mm.
A ranhura destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, para
ajudar a deglutição, e
não para dividir em doses iguais.
Comprimido redondo branco, marcado com “AA” (linha divisória)
“100” num dos
lados e “G” do outro lado, com um diâmetro aproximado de 9 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A acarbose é indicada em adultos e adolescentes com mais de 18 anos.
A acarbose está recomendada no tratamento de doentes com diabetes
mellitus não
insulino-dependente (DMNID) quando o tratamento diatético e o
exercício físico
sozinhos não garantem um controlo adequado da glicemia.
A acarbose pode ser administrada em associação com metformina, uma
sulfonilureia
ou insulina.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente,
dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo
para indivíduo.
A dose administrada pode ser aumentada a intervalos de 4 a 8 semanas,
se o doente
evidenciar uma resposta clínica inadequada, ou mais tarde já no
decorrer do
tratamento.
Adultos
APROVADO EM
05-03-2014
INFARMED
A dose inicial é de 3 x 1 comprimido de Acarbose Mylan 50 mg/dia ou
de 3 x ½
comprimido de Acarbose Mylan 100 mg/dia (equivalente a 150 mg de
acarbose por
dia).
Nalguns doentes, um aumento gradual da dosagem de acarbose, tem
ajudado a
reduzir a taxa de incidência de efeitos secundários a nível
gastrointestinal, iniciand