Acarbose Generis 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acarbose

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A10BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acarbose

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Acarbose 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acarbose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5111505 CNPEM: 50008986 CHNM: 10045346 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-06-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Acarbose Generis 50 mg Comprimidos
Acarbose Generis 100 mg Comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Acarbose Generis e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Acarbose Generis
3. Como tomar Acarbose Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose Generis e para que é utilizado
Acarbose Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
inibidores
das alfa-glucosidases.
Acarbose Generis é utilizado:
- no tratamento da diabetes mellitus, em associação com uma dieta
alimentar.
- na prevenção da diabetes mellitus tipo 2, em combinação com
dieta e exercício
físico, em doentes "pré-diabéticos" (doentes com tolerância
diminuída à glucose e
anomalia da concentração de glicose no sangue em jejum).
A diabetes é uma perturbação em que os valores sanguíneos de
glucose (açúcar
simples) são anormalmente elevados.
Este medicamento atrasa a digestão dos hidratos de carbono da dieta,
reduzindo
assim os níveis elevados de glucose no sangue que ocorrem após as
refeições.
Em doentes diabéticos e pré-diabéticos demonstrou-se que esta
ação contribui para
reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à
diabetes.
2. O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Generis
Antes de tomar este me

Características técnicas

APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Generis 50 mg Comprimidos
Acarbose Generis 100 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Acarbose Generis 50 mg Comprimidos.
Cada comprimido contém 50 mg de acarbose.
Acarbose Generis 100 mg Comprimidos.
Cada comprimido contém 100 mg de acarbose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
O comprimido de 100 mg é ranhurado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção
da
manifestação
de
diabetes
tipo
2
em
indivíduos
com
tolerância
diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum*, em
combinação com a dieta
e exercício.
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200
mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em
jejum entre
5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente,
dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo
para indivíduo.
Adulto
Dose recomendada para terapêutica adicional, em associação com a
dieta, em
doentes com diabetes mellitus:
- A administração de acarbose deve ser feita três vezes ao dia no
início de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x
dia (para
doentes com peso superior a 60 kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos
de 50
mg/dia ou 3 x 1 comprimido de 100 mg/dia.
- Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida
gradual
reduzindo assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo
atingir a dose
APROVADO EM
29-03-2018
INFARMED
mínima eficaz. A determinação da glicemia uma hora após a
refeição é um bom
indicador para esta titulação.
- A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de
50 mg três
vezes ao dia