Acarbose Friulchem 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acarbose

Disponível em:

Friulchem S.p.A.

Código ATC:

A10BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acarbose

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Acarbose 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acarbose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5228952 CNPEM: 50009001 CHNM: 10058062 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-10-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Acarbose Friulchem 50 mg Comprimidos
Acarbose Friulchem 100 mg Comprimidos
Acarbose
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Acarbose Friulchem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Acarbose Friulchem
3. Como tomar Acarbose Friulchem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Acarbose Friulchem
6. Outras informações
1. O QUE É ACARBOSE FRIULCHEM E PARA QUE É UTILIZADO
Acarbose Friulchem contém a substância activa acarbose. A acarbose
pertence a um
grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa-glucosidases
que são
usadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das
alfa-glucosidases retardam
a degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta
e deste modo
reduzem os elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após
as refeições,
facilitando deste modo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos
e pré-
diabéticos demonstrou-se que esta acção contribui para reduzir
várias complicações
cardiovasculares associadas à diabetes.
Acarbose Friulchem é utilizado para:
- Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo
2 em indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância
diminuída à glucose e
anomalia da glicemia em jejum * (“pré-diabéticos”).
* definidas como uma concentração plasmática no plasma (parte
líquida do sangue)
entre 140-200 mg/dl , 2 horas após uma sobrecarga de

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Friulchem50 mg Comprimidos
Acarbose Friulchem100 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido de Acarbose Friulchem50 mg contém 50 mg de acarbose.
Um comprimido de Acarbose Friulchem100 mg contém 100 mg de acarbose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Acarbose Friulchem50 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
com 7 mm de diâmetro, com a inscrição ‘ACA 50’ num dos lados.
Os comprimidos de Acarbose Friulchem100 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
com 9 mm de diâmetro, com uma ranhura num dos lados e com a
inscrição ‘ACA 50’
no outro lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção
da
manifestação
de
diabetes
tipo
2
em
indivíduos
com
tolerância
diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum *, em
combinação com a dieta
e exercício.
*definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l
(140-200
mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em
jejum entre
5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente,
dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo
para indivíduo.
Tratamento da diabetes tipo 2:
- A administração de Acarbose Friulchemdeve ser feita três vezes ao
dia no início de
cada refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg
3 x dia
(para doentes com peso superior a 60 Kg), correspondente a 3 x 2
comprimidos de
50 mg/dia ou 3 x 1 comprimido de 100 mg/dia.
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
- Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida
gradual
reduzindo assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo
atingir a dose
mínima eficaz. A determinação da glic�