País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acarbose
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
A10BF01
Acarbose
50 mg
Comprimido
Acarbose 50 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
acarbose
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5110077 CNPEM: 50008994 CHNM: 10045346 Não Comercializado
Autorizado
2008-05-21
APROVADO EM 05-12-2011 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Acarbose Farmoz 50 mg Comprimidos Acarbose Farmoz 100 mg Comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1.O que é Acarbose Farmoz e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Farmoz 3.Como tomar Acarbose Farmoz 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Acarbose Farmoz 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Acarbose Farmoz e para que é utilizado Acarbose Farmoz 100 e 50 contêm a substância ativa acarbose. A acarbose pertence a um grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que são usadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das alfa-glucosidades retardam a degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta e deste modo reduzem os elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se que esta ação contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes. Acarbose Farmoz é usado para: -Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta. -Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum (“pré- diabéticos”). Demonstrou-se que a utilização Leia o documento completo
APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Acarbose Farmoz 50 mg Comprimido. Acarbose Farmoz 100 mg Comprimido. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 comprimido de Acarbose Farmoz 50 mg contém 50 mg de acarbose 1 comprimido de Acarbose Farmoz 100 mg contém 100 mg de acarbose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de acarbose não se destinam a ser divididos (ranhura não funcional). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com diabetes mellitus. Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicemia em jejum*, em combinação com a dieta e exercício. *definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) 2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre 5,6 e 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl). 4.2 Posologia e modo de administração A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de cada doente, dado que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para indivíduo. Tratamento da diabetes tipo 2: -A administração de Acarbose Farmoz deve ser feita três vezes ao dia no início de cada refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3x dia (para doentes com peso superior a 60 Kg), correspondente a 3x2 comprimidos de 50 mg/dia ou 3x1 comprimido de 100 mg/dia. APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED -Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida gradual reduzindo assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo atingir a dose mínima eficaz. A determinação da glicemia uma hora após a refeição é um bom indicador para esta titulação. -A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de 50 mg três vezes ao dia. Em alguns doentes pode ser necessário iniciar o tratamento com 50 mg uma vez a duas vezes ao Leia o documento completo