Acarbose Farmoz 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acarbose

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A10BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acarbose

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Acarbose 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acarbose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5110143 CNPEM: 50009001 CHNM: 10058062 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-05-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-12-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acarbose Farmoz 50 mg Comprimidos
Acarbose Farmoz 100 mg Comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Acarbose Farmoz e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Farmoz
3.Como tomar Acarbose Farmoz
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Acarbose Farmoz
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose Farmoz e para que é utilizado
Acarbose Farmoz 100 e 50 contêm a substância ativa acarbose. A
acarbose pertence a um grupo
de substâncias conhecidas como inibidores das alfa- glucosidades que
são usadas para tratar a
diabetes mellitus. Os inibidores das alfa-glucosidades retardam a
degradação dos hidratos de
carbono (açúcares complexos) da dieta e deste modo reduzem os
elevados níveis sanguíneos de
glucose que ocorrem após as refeições, facilitando deste modo o
controlo da glicemia. Em
doentes diabéticos e pré- diabéticos demonstrou-se que esta ação
contribui para reduzir várias
complicações cardiovasculares associadas à diabetes.
Acarbose Farmoz é usado para:
-Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
-Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo 2 em
indivíduos diagnosticados pelo
médico com tolerância diminuída à glucose
e anomalia da
glicemia em jejum (“pré- diabéticos”).
Demonstrou-se que a utilização

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Farmoz 50 mg Comprimido.
Acarbose Farmoz 100 mg Comprimido.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de Acarbose Farmoz 50 mg contém 50 mg de acarbose
1 comprimido de Acarbose Farmoz 100 mg contém 100 mg de acarbose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de acarbose não se destinam a ser divididos (ranhura
não funcional).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com
tolerância diminuída à
glucose e anomalia da glicemia em jejum*, em combinação com a dieta
e exercício.
*definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1 mmol/l
(140-200 mg/dl) 2
horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum entre
5,6 e 7,0 mmol/l
(100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente, dado
que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para
indivíduo.
Tratamento da diabetes tipo 2:
-A administração de Acarbose Farmoz deve ser feita três vezes ao
dia no início de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3x
dia (para doentes
com peso superior a 60 Kg), correspondente a 3x2 comprimidos de 50
mg/dia ou 3x1
comprimido de 100 mg/dia.
APROVADO EM
12-11-2009
INFARMED
-Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida
gradual reduzindo
assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo atingir a
dose mínima eficaz.
A determinação da glicemia uma hora após a refeição é um bom
indicador para esta
titulação.
-A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é de
50 mg três vezes ao
dia. Em alguns doentes pode ser necessário iniciar o tratamento com
50 mg uma vez a
duas vezes ao