Acarbose Bluepharma 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acarbose

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

A10BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acarbose

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Acarbose 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

acarbose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5107172 CNPEM: 50008994 CHNM: 10045346 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-04-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-12-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Acarbose Bluepharma 50 mg Comprimidos
Acarbose Bluepharma 100 mg Comprimidos
Acarbose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Acarbose Bluepharma e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Acarbose Bluepharma
3.Como tomar Acarbose Bluepharma
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Acarbose Bluepharma
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Acarbose Bluepharma e para que é utilizado
Acarbose Bluepharma é um antidiabético oral.
Acarbose Bluepharma contêm a substância ativa acarbose.
Acarbose Bluepharma é usada para
- tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo 2 em
indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância diminuída à
glucose e anomalia da
glicemia em jejum * (“pré-diabéticos”).
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum
entre 5,6 e 7,0
mmol/l (100-125 mg/dl).
Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Bluepharma nestas
indicações contribui para
reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à
diabetes.
Este medicamento foi receitado para si, pelo seu médico, para tratar
a diabetes mellitus.
A Acarbose vai ajudá-lo a controlar os seus níveis de açúcar no

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Acarbose Bluepharma 50 mg Comprimidos
Acarbose Bluepharma 100 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém
50 mg de acarbose (Acarbose Bluepharma 50 mg Comprimidos)
100 mg de acarbose (Acarbose Bluepharma 100 mg Comprimidos)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de 50 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos,
biconvexos
Comprimidos de 100 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos,
biconvexos,
com ranhura numa das faces
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com
tolerância diminuída à
glucose e anomalia da glicémia em jejum*, em combinação com a dieta
e exercício.
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum
entre 5,6 e 7,0
mmol/l (100-125 mg/dl).
4.2. Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente, dado
que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para
indivíduo.
Tratamento da diabetes tipo 2:
A administração do medicamento deve ser feita três vezes ao dia, no
início de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x
dia (para doentes
APROVADO EM
30-04-2008
INFARMED
com peso superior a 60 kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos de 50
mg/dia ou 3 x 1
comprimido de 100 mg/dia.
Deve iniciar-se por uma dose baixa fazendo em seguida uma subida
gradual reduzindo
assim os efeitos secundários gastrointestinais e permitindo atingir a
dose mínima eficaz.
A determinação da glicémia uma hora após a refeição é um bom
indicador para esta
titulação.
A dose geralmente recomendada para o início de um tratamento é d