ABOXOMA 2,5 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

APIXABANUM

Disponível em:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Código ATC:

B01AF02

DCI (Denominação Comum Internacional):

APIXABANUM

Dosagem:

2,5mg

Forma farmacêutica:

COMPR. FILM.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupo terapêutico:

ANTITROMBOTICE ANTITROMBOTICE

Resumo do produto:

14214/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 200 compr. film.; 14214/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 168 compr. film.; 14214/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 100 compr. film.; 14214/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 60 compr. film.; 14214/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 56 compr. film.; 14214/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 28 compr. film.; 14214/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 20 compr. film.; 14214/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 14 compr. film.; 14214/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC-PVC/Al x 10 compr. film.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14214/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ABOXOMA 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
apixaban
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aboxoma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aboxoma
3.
Cum să luaţi Aboxoma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aboxoma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ABOXOMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aboxoma conţine ca substanţă activă apixaban şi aparţine unui
grup de medicamente denumite
anticoagulante. Acest medicament acţionează prin prevenirea
formării de cheaguri de sânge prin
blocarea Factorului Xa, care este un component important în
coagularea sângelui.
Aboxoma este utilizat la adulţi:
-
pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboză venoasă
profundă [TVP]) după
intervenţii chirurgicale de înlocuire a şoldului sau genunchiului.
După o intervenţie chirurgicală
la şold sau genunchi puteţi prezenta un risc mai mare de formare de
cheaguri de sânge la nivelul
venelor picioarelor. Aceasta poate determina umflarea picioarelor, cu
sau fără dureri. Dacă un
cheag de sânge se desprinde şi ajunge de la nivelul picioarelor la
plă

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14214/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aboxoma 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine apixaban 2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 45 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, marcate cu
2,5 pe una dintre fețe.
Diametrul de aproximativ 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii
adulţi care sunt supuşi unei
intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau
genunchiului.
Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice la
pacienţi adulţi cu fibrilaţie atrială
non-valvulară (FANV) cu unul sau mai mulţi factori de risc, cum sunt
accident vascular cerebral sau
accident ischemic tranzitor (AIT) în antecedente; vârstă ≥ 75
ani; hipertensiune arterială; diabet
zaharat; insuficienţă cardiacă simptomatică (clasa NYHA ≥ II).
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare
(EP), prevenirea TVP şi a EP
recurente la adulţi (vezi pct. 4.4 pentru informaţii referitoare la
pacienţii cu EP instabili din punct de
vedere hemodinamic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Prevenirea ETV (pETV): intervenţia chirurgicală de artroplastie a
şoldului sau genunchiului _
Doza recomandată de apixaban este de 2,5 mg, administrată oral de
două ori pe zi. Doza iniţială
trebuie administrată la 12 până la 24 ore după intervenţia
chirurgicală.
Medicii trebuie să aibă în vedere beneficiile potenţiale ale
anticoagulării precoce pentru profilaxia
ETV, dar şi riscul de sângerare postoperatorie atunci când se ia
decizia asupra momentului de
administrare a medicamentului în cadrul aces