País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
acetato de abiraterona
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
acetate abiraterona
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS
250 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 120 - 1468200780018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido
Válido
2019-03-25
________________ MODELO DE BULA – PACIENTE ABBA (ACETATO DE ABIRATERONA) 250 MG ABBA (ACETATO DE ABIRATERONA) SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDO 250 MG ________________ MODELO DE BULA – PACIENTE ABBA (ACETATO DE ABIRATERONA) 250 MG ABBA ACETATO DE ABIRATERONA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Abba 250 mg: embalagem com 120 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Abba 250 mg contém: acetato de abiraterona.................................................. 250 mg (equivalente a 223 mg de abiraterona) Excipientes q.s.p....................................................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, butil-hidroxianisol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Abba, em combinação com os medicamentos prednisona ou prednisolona e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para: - o tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou para outras partes do corpo, que não apresentam sintomas ou apresentam sintomas leves, após falha à terapia de privação de androgênios (um hormônio sexual); - o tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou para outras partes do corpo e que já receberam quimioterapia com o medicamento docetaxel; Abba, em combinação com prednisona e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para: - o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Abba inibe seletivamente uma enzima necessária para Leia o documento completo
________________________________________ __ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL ABBA 250 MG ABBA (ACETATO DE ABIRATERONA) SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDO 250 MG ________________________________________ __ MODELO DE BULA – PROFISSIONAL ABBA 250 MG ABBA ACETATO DE ABIRATERONA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Abba 250 mg: embalagem com 120 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Abba 250 mg contém: acetato de abiraterona.................................................. 250 mg (equivalente a 223 mg de abiraterona) Excipientes q.s.p....................................................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, butil- hidroxianisol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O medicamento Abba, em combinação com prednisona ou prednisolona e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para: - o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que são assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica. - o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração (mCRPC) e que receberam quimioterapia prévia com docetaxel. O medicamento Abba, em combinação com prednisona e terapia de privação androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado para: - o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, com diagnóstico recente, não tratados anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em tratamento hormonal por não mais que três meses e continuam respondendo à terapia hormonal (mHSPC). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de acetato de abiraterona foi estabelecida em três es Leia o documento completo