ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté; lamivudine 300 mg

Disponível em:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Código ATC:

J05AR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté; lamivudine 300 mg

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > abacavir 600 mg sous forme de : chlorhydrate d'abacavir monohydraté > lamivudine 300 mg

Unidades em pacote:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Área terapêutica:

Antiviraux à usage systémique

Indicações terapêuticas:

Classe pharmaco-thérapeutique : Antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d’antirétroviraux - code ATC : J05AR02.ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l’adulte, l'adolescent et l’enfant pesant au moins 25 kg.ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD contient deux substances actives qui sont utilisées pour traiter l'infection par le VIH : l’abacavir et la lamivudine. Ces deux substances actives appartiennent à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Resumo do produto:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2017-03-16

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Abacavir/Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD contient de l’abacavir (qui est
également une substance active de
médicaments tels que Trizivir, Triumeq et Ziagen). Certaines
personnes prenant de l'abacavir peuvent
développer une réaction d'hypersensibilité (une réaction
allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital
en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe
"Réactions d'hypersensibilité" figurant
dans l'encadré à la rubrique 4.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte
d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD pour vous
rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque
d'hypersensibilité à l'abacavir. Conservez cette carte sur vous
en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600
mg/300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indé

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir (sous forme de
chlorhydrate).................................................................................
600 mg
Lamivudine...........................................................................................................................
300 mg
Excipient(s) à effet notoire : laque aluminique de jaune orangé S
(E110) : 1,415 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe orange, de forme oblongue avec la
mention « 300 » sur une face et « 600 »
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD est indiqué dans le traitement de
l’infection par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents
et les enfants pesant au moins 25 kg
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé
chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine
ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne
doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle
HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le VIH.
Posologie
_Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg_
La posologie recommandée d’ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD est d’un
comprimé une fois par jour.
_Enfants pesant moins de 25 kg_
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg, car
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD est une association fixe ne permettant pas
de réduction de la
posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD est un comprimé d'une association fixe et
ne doit pas être prescrit
chez