ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA 300MG/150MG/300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ABACAVIR, LAMIVUDINA, ZIDOVUDINA

Disponível em:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

J05AR04

DCI (Denominação Comum Internacional):

ABACAVIR, LAMIVUDINE, ZIDOVUDINE

Composição:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO,CITRATO DE SODIO (E-331)

Área terapêutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH - Zidovudina, lamivudina y abacavir

Resumo do produto:

ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA 300MG/150MG/300MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 29/04/2016 Sin notificación de comercialización

Status de autorização:

Autorizado 31/01/2014 / Revocado 29/04/2016

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA 300MG/150MG/300MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
IMPORTANTE —REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA
TEVA
CONTIENE
ABACAVIR.
Algunas
personas
que
toman
abacavir
pueden desarrollar una REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD (reacción
alérgica grave), que puede poner en riesgo
la vida si continúan tomando abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4 DE ESTE
PROSPECTO.
El envase de Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Teva incluye una TARJETA
INFORMATIVA para recordarle a
usted y al personal médico la hipersensibilidad a abacavir. DEBE
SACAR ESTA TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON
USTED.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Teva
3. Cómo tomar Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TEVA SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL
VIH (VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS.
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina Teva contiene tres principios activos
que se usan para el t

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina
Teva
300 mg/150 mg/300 mg
comprimidos
recubiertos
con
película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de abacavir,
150 mg de lamivudina y 300 mg de
zidovudina.
_Excipientes con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 9,38
mg de lactosa monohidrato
(equivalente a 8,91 mg de lactosa anhidro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color azul, oval, biconvexo, de
aproximadamente 21 mm x 10 mm,
grabado con TEVA por una cara y 5531 por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La terapia deberá iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH.
La dosis recomendada de abacavir/lamivudina/zidovudina en adultos (18
años de edad en adelante) es de
un comprimido dos veces al día.
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Cuando se indique la interrupción del tratamiento con uno de los
principios activos de esta combinación a
dosis fija de abacavir/lamivudina/zidovudina, o cuando sea necesario
reducir la dosis, se dispondrá de
preparados de abacavir, lamivudina y zidovudina por separado.
_Insuficiencia renal _
Aunque
no es
necesario ajustar la dosis
de abacavir en
pacientes
con
una
insuficiencia renal,
las
concentraciones de lamivudina y zidovudina aumentan en pacientes con
insuficiencia renal debido a una
disminución del aclaramiento. Por lo tanto, como puede precisarse un
ajuste de la dosis de éstas, se
recomienda que los preparados de abacavir, lamivudina y zidovudina se
administren por separado a
pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina =
50ml/min). Los médicos deberán remitirse a
la información de prescripción individual de estos medicamentos. No
se debe ad