País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ORPHENADRIN DIHYDROGENCITRAT; PARACETAMOL
Viatris Austria GmbH
M03BC01
ORPHENADRINE DIHYDROGENCITRATE; PARACETAMOL
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ethers, chemically close
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1965-08-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NORGESIC 35 MG/450 MG TABLETTEN Orphenadrincitrat / Paracetamol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Norgesic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Norgesic beachten? 3. Wie ist Norgesic einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norgesic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORGESIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Norgesic ist ein schmerzstillendes und die Skelettmuskulatur entspannendes Arzneimittel, das unter anderem zur kurzfristigen und symptomatischen Behandlung von Muskelverletzungen, Verrenkungen und Verstauchungen, entzündlichen Erkrankungen des Muskel- und Bindegewebes, Peitschenschlagsyndrom, „Schiefhals“ sowie Spannungskopfschmerz angewendet wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORGESIC BEACHTEN? NORGESIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder Orphenadrincitrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion leiden. - bei Muskelschwäche (Myasthenia gravis). - bei grünem Star (erhöhter Augeninnendruck). - bei einer gutartig vergrößerten Prostata mit Restharnbildung. - wenn Sie an einer best Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norgesic 35 mg/450 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 35 mg Orphenadrincitrat und 450 mg Paracetamol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten weiß, rund, bikonvex, mit der Prägung „N/G“ auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von schmerzhaften Muskelaffektionen bei Erwachsenen, wie Muskelverletzungen, Verrenkungen und Verstauchungen, Fibrositis, Myositis, Myalgie, Peitschenschlagsyndrom, akuter Torticollis, Spannungskopfschmerz und anderen Zuständen, die mit Muskelspasmen einhergehen. Norgesic wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Prinzipiell sollten Schmerzmittel so gering wie für eine ausreichende Wirkung nötig dosiert und nur so lange wie erforderlich angewendet werden, um das Risiko des Auftretens unerwünschter Wirkungen möglichst klein zu halten. Die maximale Tagesdosis von 4 Tabletten (entsprechend 1800 mg Paracetamol) darf nicht überschritten werden. Erwachsene: 2mal täglich je 2 Tabletten. Die Tabletten sollen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen werden. Kinder und Jugendliche: Norgesic ist nicht für Kinder und Jugendliche geeignet. _Patienten mit Leberfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Bei schwerer hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh >9) darf Paracetamol nicht angewendet werden 3 _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_ Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤10 ml/min) muss ein Dosisintervall von _mindestens 8 Stunden_ eingehalten werden. _Ältere Patienten (ab 65 Jahre)_ Es ist keine spezielle Dosisanpassung auf Grund des Alters Leia o documento completo