히알스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

크리스탈생명과학(주)

Dosagem:

1mL중

Forma farmacêutica:

흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제

Composição:

1mL중,사이클로스포린,USP,0.5,밀리그램

Unidades em pacote:

0.4mL×자사포장단위

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[131]안과용제

Resumo do produto:

기밀용기, 상온(15∼25℃)보관 제조일로부터 24개월

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2013-09-12

Características técnicas

•
히알스포린점안액
0.05%(
사이클로스포린
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 불투명하거나 약간 반투명한 균질한 액이
무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2013-09-12
•
품목기준코드
:
201309316
•
표준코드
:
8806891031909
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어
눈물 생성의 증가
:
건조각막결막염과 관련
된 안염증
용법용량
이 약을
1
회
1
방울
, 1
일
2
회 약
12
시간 간격을 두고 각 눈에 점안한다
.
사용 전 균일한 흰색의 불투명한 유탁액이 되도록
상하로 뒤집어서 섞어준다
.
이 약을 인공누액과 동시에 사용할 경우에는
15
분의 시간 차이를 두고 투여할 수 있다
.
점안 후 남은 액과 용기는 버린다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 포진성 각막염의 병력이 있는 환자에
대해서는 연구되지 않았다
.
2)
눈물 생성의 증가는 국소 항염증약을 투여하거나
눈물점마개를 사용하고 있는 환자에게는 관
찰되지 않았다
.
2.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
활동성 안감염 환자
2)
이 약의 성분에 과민성이 있거나 과민성이 의심되는
환자
3.
이상반응
1)
가장 흔한 이상반응
:
눈의 작열감
(17%)
2) 1~5%
의 환자에서 보고된 이상반응
:
결막충혈
,
분비물
,
유루증
,
눈의 동통
,
이물감
,
소양감
,
자통
,
시력 장애
(
종종 시야혼탁
)
3)
시판 후 보고된 이상반응으로 중증도
,
빈도를 알 수 없으나
,
안구 부기
,
과민반응
(
드물게 중증
혈관부종
,
안면 부기
,
혀 부기
,
인두 부종 및 호흡곤란을 포함
),
안구표면손상
(
바이알 끝�