화이자펜타미딘이세티온산염주300mg

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes ativos:

Pentamidine Isethionate

Disponível em:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

Código ATC:

P01CX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pentamidine Isethionate

Dosagem:

1 바이알 중

Forma farmacêutica:

무색 투명한 바이알에 충전된 흰색((혹은 거의 흰색)의 무취(혹은 거의 무취)의 흡습성 분말

Composição:

1 바이알 중,펜타미딘이세티온산염,EP,300,밀리그램

Unidades em pacote:

300밀리그람×1바이알/팩

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[616]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것

Indicações terapêuticas:

1. 후천성면역결핍증(AIDS) 환자에서의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 1차 치료 2. 후천성면역결핍증환자 이외의 뉴우모시스티스 카리니 감염의 2차 치료 3. 리슈마니아증(장기와 피부)의 2차 치료(리슈마니아 에치오피카에는 1차 치료제로 사용할 수 있음) 4. 트리파노소마병의 2차 치료(트리파노소마 로데시엔스 균주 제외)

Resumo do produto:

용법용량 : 1. 뉴우모시스티스 카리니 폐렴 : 펜타미딘이세티오네이트로서 체중 Kg 당 4mg을 1일 1회 14일 동안 느리게 점적 정맥주사 한다. 신장애가 있는(크레아티닌청소율이 10mL/min이하) 뉴우모시스티스 카리니폐렴 환자의 투여량은 다음과 같다. - 매우 유독한 경우 : 4mg/kg을 1일 1회 7～10일간 투여 후 이틀에 한번 4mg/kg을 적어도 14회 이상 투여한다. - 경증 또는 중등도인 경우 : 4mg/kg을 이틀에 한번 적어도 14회 이상 투여한다. 2. 리슈마니아증 : 현재까지의 정보에 의해 다음의 용량이 권장되나 최적의 투여지침은 아직 확립되어 있지 않다. - 장기(칼라-아자르) : 체중 Kg당 3～4mg을 이틀에 한번 최대 10회 투여한다. 약물 반응에 따라 반복치료가 필요할 수 있다. - 피부 : 체중 Kg당 3～4mg을 주 1～2회, 증상이 회복될 때까지 주사한다. 3. 트리파노소마병(헤모림피트 단계) : 체중 Kg당 4mg을 1일 1회 또는 이틀에 한번 총 7～10회 투여한다. 갑작스러운 저혈압 발생을 예방하기 위해 환자가 반듯이 누운 상태에서 천천히 점적 정맥주사한다. 이 약을 함유한 희석용액은 최소한 60분에 걸쳐 주입해야 하며 치밀한 의료 감독 하에 투여해야 한다. Bolus주사나 급속히 투여하지 않는다. ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 중증의 때로는 치명적인 저혈압, 저혈당증, 급성 췌장염, 신장애, 심부정맥이 보고되었다. 또한 이 약은 독성용량 대비 치료용량의 비율이 매우 낮으며, 생명을 위협하는 일부를 포함 이상반응이 사용 중 때때로 발생한다. 그러므로 이 약은 혈당, 혈구수, 신기능과 간기능 모니터링을 위해 면밀한 관찰이 유지 가능한 병원에서 허가된 적응증에만 사용해야 한다(5. 일반적 주의 참조). 2) 즉각적인 중화처치와 치료중단이 요구되는 다른 생명을 위협하는 반응에는 백혈구 감소(mm3당 1,000세포 이하), 혈소판 감소(mm3당 20,000세포 이하), 급성 신부전, 저칼슘혈증과 심실성 빈맥이 있다. 3) 혈관외유출 반응은 궤양, 조직괴사  및 장기적인 후유증을 일으킬 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약에 과민반응 환자 2) 이 약은 의사가 필수적이라고 판단하지 않는 한 임부나 수유부에게 투여하지 않는다. 3) 잘시타빈을 투여중인 환자[외국에서 이 약(정맥주사)과 병용투여 시 전격성 췌장염으로 사망한 예가 보고되고 있으므로, 뉴우모시스티스 카리니폐렴의 치료로서 이 약이 필요한 경우에는 잘시타빈을 휴약한다.] 4) 포스카르넷나트륨을 투여중인 환자(신장애...

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2000-03-07

Características técnicas

효능효과
1.후천성면역결핍증(AIDS)환자에서의뉴우모시스티스카리니감염의1차치료
2.후천성면역결핍증환자이외의뉴우모시스티스카리니감염의2차치료
3.리슈마니아증(장기와피부)의2차치료(리슈마니아에치오피카에는1차치료제로사용할수있음)
4.트리파노소마병의2차치료(트리파노소마로데시엔스균주제외)
용법용량
1.뉴우모시스티스카리니폐렴:펜타미딘이세티오네이트로서체중Kg당4mg을1일1회14일동안느리게
점적정맥주사한다.
신장애가있는(크레아티닌청소율이10mL/min이하)뉴우모시스티스카리니폐렴환자의투여량은다음과같
다.
-매우유독한경우:4mg/kg을1일1회7∼10일간투여후이틀에한번4mg/kg을적어도14회이상투여
한다.
-경증또는중등도인경우:4mg/kg을이틀에한번적어도14회이상투여한다.
2.리슈마니아증:현재까지의정보에의해다음의용량이권장되나최적의투여지침은아직확립되어있지않
다.
-장기(칼라-아자르):체중Kg당3∼4mg을이틀에한번최대10회투여한다.약물반응에따라반복치료가
필요할수있다.
-피부:체중Kg당3∼4mg을주1∼2회,증상이회복될때까지주사한다.
3.트리파노소마병(헤모림피트단계):체중Kg당4mg을1일1회또는이틀에한번총7∼10회투여한다.
갑작스러운저혈압발생을예방하기위해환자가반듯이누운상태에서천천히점적정맥주사한다.
이약을함유한희석용액은최소한60분에걸쳐주입해야하며치밀한의료감독하에투여해야한다.
Bolus주사나급속히투여하지않는다.
<이약의조제법>
바이알에들어있는300mg의내용량을3∼5mL의주사용수에용해한다.그다음필요한용량의이약을
50∼250mL의정맥주입용5%포도당주사액이나0.9%생리식염주사액에희석한다.용해된용액은사용
전에육안으로검사하며흐리거나변색된것또는미립자물질을함유하는용액은�