País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
한올바이오파마(주)
이 약 100ml 중,
반투명 플라스틱 용기에 충진된 무색 투명한 액제
이 약 100ml 중,,리도카인염산염수화물,USP,2.00,그램
500ml/병
전문의약품
[121]국소마취제
기밀용기, 15-30℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-20)/효능효과변경 (2008-01-20)/용법용량변경 (2008-01-20)
신고
2005-04-21
• 해피카인액 ( 리도카인염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 반투명 플라스틱 용기에 충진된 무색 투명한 액제 • 모양 : • 업체명 : 한올바이오파마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [121] 국소마취제 • 허가일 : 2005-04-21 • 품목기준코드 : 200500466 • 표준코드 : 8806556033002, 8806556033019 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100ml 중 , • 성분명 : 리도카인염산염수화물 • 분량 : 2.00 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극 , 염증시 국소마취 2. 치과 영역 : X- 선 촬영 또는 치과 인상 (dental impressions) 시의 구역 억제 용법용량 ㆍ성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1 회 최대용량은 염산리도카인으로서 체중 ㎏당 4.5 ㎎을 초과 하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 염산리도카인으로서 300 ㎎ ( 이 약으로서 15 ㎖ ) 을 초과 하지 않는다 . 구강ㆍ인두 점막의 자극 , 염증시의 대증요법으로는 염산리도카인으로서 300 ㎎ ( 이 약으로서 15 ㎖ ) 을 투여한다 . 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다 . 3 시간 이내에 재사용하지 않으며 24 시간 이내에 8 회 이상 사용하 지 않는다 . ㆍ연령 , 마취영역 , 부위 , 조직 , 증상 , 체질 , 전신상태에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자 2) 임산부와 소아 ( 본 제제는 감미제로서 삭카린이 함유되어 있음 )( 해당제제에 한함 ) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 적용부위에 점막의 외상 환자 3. 부작용 1) 쇽 : 쇽 Leia o documento completo