País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유신약(주)
1정(125밀리그램) 중
흰색의 분할선이 있는 원형 필름코팅정
1정(125밀리그램) 중,베포타스틴베실산염,JP,10.00,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[141]항히스타민제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
허가
2017-08-23
• • 하이베포정 10 밀리그램 ( 베포타스틴베실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 분할선이 있는 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 제이더블유신약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2017-08-23 • 품목기준코드 : 201706789 • 표준코드 : 8806441031304, 8806441031311, 8806441031328 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DW060135 장축크기 : 7.08mm 단축크기 : 7.08mm 두께 : 2.92mm 분 할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (125 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 베포타스틴베실산염 • 분량 : 10.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다년성 알레르기성 비염 , 만성 두드러기 , 피부질환에 수반된 소양증 ( 습진 . 피부염 , 피부소양증 , 양 진 ) 용법용량 통상 , 성인에게는 베포타스틴베실산염으로서 1 회 10mg 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 또한 연령 , 증 상에 따라 적절하게 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말것 이 약 성분에 과민증이 있는 환자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 신기능장애가 있는 환자 2) 간기능장애가 있는 환자 3) 고령인 환자 3. 이상반응 임상시험에서 총 증례 1,446 명 중 , 부작용이 137 명 (9.5%) 보고되었다 1) 정신신경계 : 졸음 , 권태감 , 두통 , 두중감 , 현기증 2) 소화기계 : 구갈 , 구내건조 , 설염 , 오심 , 구토 , 위통 , 위부불쾌감 , 설사 3) 혈액계 : 백혈구수 변동 , 호산구과다증 4) 간장 : AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총빌리루빈 상승 5) 신장 : 뇨단백 , 뇨당 , 뇨잠혈 , 뇨우로빌리노겐 6) 피부 : 발진 , 종창의 과민반응 국내 시판 후 조사 결과 ( 정제 ) Leia o documento completo