플로라딘연질캡슐(로라타딘)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

동화약품(주)

Dosagem:

1캡슐(210mg) 중

Forma farmacêutica:

무색의 투명한 내용액을 함유한 녹색의 투명한 타원형 연질캡슐

Composição:

1캡슐(210mg) 중,로라타딘,USP,10.0,밀리그램

Unidades em pacote:

10캡슐/PTP

Tipo de prescrição:

일반의약품

Área terapêutica:

[141]항히스타민제

Resumo do produto:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2017-09-26)/용법용량변경 (2017-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-26)/효능효과변경 (2017-09-26)/성상변경 (2016-04-15)/제품명칭변경 (2016-04-15)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2016-01-25

Características técnicas

•
•
플로라딘연질캡슐
(
로라타딘
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 내용액을 함유한 녹색의 투명한
타원형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
동화약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2016-01-25
•
품목기준코드
:
201600490
•
표준코드
:
8806427064104, 8806427064111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.6mm
단축크기
: 5.9mm
두께
: 5.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(210mg)
중
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
알레르기성 비염
(
코염
)
증상
(
재채기
,
콧물
,
가려움
,
눈의 작열감
(
화끈감
))
의 일시적인 완화
2.
만성 특발성
(
원인 불명의
)
두드러기 증상 완화
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10 mg
을 경구 투여한다
(
먹는다
).
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30 kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10 mg
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
2.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
이 약과 시메티딘
,
에리트로마이신
,
케토코나졸
,
퀴니딘
,
플루코나졸
,
플루옥세틴과 병용
(
함께 복
용
(
사용
))
투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가
높아진다
.
3.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는
투여하지 않는다
.
4.
다음과 같