프렉틴캡슐10밀리그람(플루옥세틴염산염)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국바이오켐제약(주)

Dosagem:

1캡슐(279밀리그램) 중

Forma farmacêutica:

백색 또는 회백색의 분말을 충전한 상하 녹색의 경질캡슐제

Composição:

1캡슐(279밀리그램) 중,플루옥세틴염산염,USP,11.2,밀리그램

Unidades em pacote:

자사포장단위

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[117]정신신경용제

Resumo do produto:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2004-08-04

Características técnicas

•
프렉틴캡슐
10
밀리그람
(
플루옥세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 회백색의 분말을 충전한 상하 녹색의
경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국바이오켐제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2004-08-04
•
품목기준코드
:
200404424
•
표준코드
:
8806800003805, 8806984002908, 8806800003812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
우울증
1)
이 약의 효과는
DSM-III
범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은
우울증 외래 환자의 치
료시
5 - 6
주 이내에 나타났다
.
우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한
지속적인 우
울상태 또는 불쾌감
(
최소한
2
주간 거의 매일
)
을 말하며 최소한 다음
8
가지 증상 중
4
가지 이상
을 포함해야 한다
:
식욕의 변화
,
수면의 변화
,
정신운동의 격정 또는 지둔
,
일상생활에 흥미의 결
여 또는 성적욕구의 감소
,
피로감의 증가
,
죄의식 또는 쓸모없다는 느낌
,
사고의 둔화 또는 집중력
의 저하
,
자살시도 또는 자살에 대한 생각
2)
입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은
지금까지 적절히 연구되지 않았으며
5
6
∼
주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을
통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투
여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을
정기적으로 재평가한다
.
2.
신경성 식욕과항진증
이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과
사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다
.
이 약의
16
주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해
체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투
여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을
정기적으로 재평가한다
.
3.
강박반응성 질환