País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
이 약 1정 (1,648.00) 밀리그램 중
분홍색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정 (1,648.00) 밀리그램 중,이산화규소흡착코비시스타트,별규,288.00,밀리그램/이 약 1정 (1,648.00) 밀리그램 중,다루나비르에탄올레이트,별규,867.28,밀리그램
30정/병
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-26)
허가
2015-12-08
• • 프레즈코빅스정 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2015-12-08 • 품목기준코드 : 201508187 • 표준코드 : 8806469021004, 8806469021011 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (1,648.00) 밀리그램 중 • 성분명 : 다루나비르에탄올레이트 • 분량 : 867.28 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 다루나비르 로써 800.00 밀리그램 • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (1,648.00) 밀리그램 중 • 성분명 : 이산화규소흡착코비시스타트 • 분량 : 288.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 코비시스타트 로써 150.00 밀리그램 • 비고 : 효능효과 인간면역결핍바이러스 (HIV) 에 감염된 성인 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와의 병용 요법 . 용법용량 이 약은 다루나비르 (HIV 단백분해효소 억제제 (PI)) 와 코비시스타트 (pharmacokinetic enhancer) 로 구성된다 . 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜서 복용하여야 한다 . 이 약으로 치료를 시작한 환자는 전문의와의 상담 없이 용량을 변경하거나 투약을 중단하지 않아야 한다 . 성인환자 항레트로바이러스 치료제를 투여한 경험이 없는 환자 , 또는 항레트로바이러스 치료제를 투여한 경험이 있고 , 다루나비르에 대한 내성 * 이 없는 환자에게 이 약 1 정을 음식과 함께 1 일 1 회 투여 한다 . * 다루나비르에 대한 내성 (DRV-RAMs, darunavir resistance associated mutations) : V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V 항레트로바이러스 치료제를 투여한 적이 있는 환자는 유전자형 검사가 권장된다 . 그 Leia o documento completo