파슬로덱스주(풀베스트란트)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국아스트라제네카(주)

Dosagem:

1mL 중

Forma farmacêutica:

무색에서 노란색의 맑은 점성 액이 들어있는 프리필드시린지

Composição:

1mL 중,풀베스트란트,별규,50,밀리그램

Unidades em pacote:

5mL × 2

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[421]항악성종양제

Resumo do produto:

밀봉용기, 2~8℃보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-11-17)/효능효과변경 (2017-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-16)/효능효과변경 (2017-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-24)/효능효과변경 (2014-10-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-29)/용법용량변경 (2011-03-29)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2007-10-10

Características técnicas

•
•
파슬로덱스주
(
풀베스트란트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색에서 노란색의 맑은 점성 액이 들어있는
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-10-10
•
품목기준코드
:
200711211
•
표준코드
:
8806507005508, 8806507005515, 8806507005522
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
풀베스트란트
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단독요법
호르몬 수용체
(HR)-
양성
,
및 사람상피세포성장인자수용체
2(HER2)-
음성
,
폐경기 이후 여성의 진
행성 또는 전이성 유방암
병용요법
호르몬 수용체
(HR)-
양성 및 사람상피세포성장인자수용체
2(HER2)-
음성
,
내분비요법 후 진행한
여성의 진행성 또는 전이성 유방암에 팔보시클립과
병용투여
용법용량
성인 여성
(
노인 환자 포함
) :
이 약의 권장용량은
500mg
을
1
일
, 15
일차
, 29
일차에 투여하며
,
그
이후로는 한 달에 한 번 투여한다
.
각 둔부에 한 번씩 천천히
(
주사당
1 ~ 2
분
)
근육 내 주사로
5mL
를 두 번 주사한다
.
이 약을 팔보시클립과 병용투여 시
,
이 약의 권장용량은
500mg
을
1
일
, 15
일차
, 29
일차에 투여하
며
,
그 이후로는 한 달에 한 번 투여한다
.
각 둔부에 한 번씩 천천히
(
주사당
1 ~ 2
분
)
근육 내 주사
로
5mL
를 두 번 주사한다
.
팔보시클립의 권장용량은
28
일을 전체 주기로 하여
, 1
일
1
회
125mg
캡슐을
21
일간 연속하여 경구투여하고
, 7
일간 휴약한다
.
팔보시클립은 음식물과 함께 복용해야
한다
(
팔보시클립 허가사항 참조
)
이 약과 팔보시클립을 병용하는 폐경전 및
폐경이행기
(per