País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
1캡슐(214mg) 중
미황색의 과립이 든 상의 엷은주황, 하의 백색의 캡슐
1캡슐(214mg) 중,탐스로신염산염,EP,0.2,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/제품명칭변경 (2008-09-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2006-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-10-26)
신고
2004-05-07
• • 탐스로캡슐 0.2 밀리그램 ( 탐스로신염산염 )( 수출명 : 코오롱탐스로캡슐 0.2 밀리그램 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 과립이 든 상의 엷은주황 , 하의 백색의 캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2004-05-07 • 품목기준코드 : 200400530 • 표준코드 : 8806703017602, 8806703017619, 8806703017626, 8806703017633, 8806703017640 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KL010026 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 5.4mm 두께 : 5.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (214mg) 중 • 성분명 : 탐스로신염산염 • 분량 : 0.2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애 용법용량 성인 : 탐스로신염산염으로서 1 일 1 회 0.2 mg 을 식후에 경구투여한다 . 이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 ( 혈관부종 포함 ) 병력이 있는 환자 2) 기립저혈압 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 .) 3) 중증 간장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 중증 신장애 환자 ( 혈장 중 농도가 상승할 수 있다 .) 2) 고령자 ( 고령자에 대한 투여 항 참고 ) 3) PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 4) CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 5) 혈압강하제를 투여중인 환자 ( 상호작용 항 참고 ) 6 Leia o documento completo