타시그나캡슐200밀리그램(닐로티닙염산염일수화물)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국노바티스(주)

Dosagem:

이 약 1캡슐 (496.0밀리그램) 중,-내용물/이 약 1캡슐 (496.0밀리그램) 중,-경질캡슐

Forma farmacêutica:

흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상·하부 밝은 황색의 불투명 경질캡슐

Composição:

이 약 1캡슐 (496.0밀리그램) 중,,닐로티닙염산염일수화물,별첨규격(전과동),220.60,밀리그램

Unidades em pacote:

40캡슐(8캡슐/PTP포장X5)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[421]항악성종양제

Resumo do produto:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2007-10-26

Características técnicas

•
•
타시그나캡슐
200
밀리그램
(
닐로티닙염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 분말을 함유하는 상
·
하부 밝은 황색의 불투명 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-10-26
•
품목기준코드
:
200711797
•
표준코드
:
8806536011006, 8806536011013, 8806536011020, 8806536011037
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20mm
단축크기
: 5mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(496.0
밀리그램
)
중
, -
내용물
•
성분명
:
닐로티닙염산염일수화물
•
분량
:
220.60
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
닐로티닙으로서
200mg
•
비고
:
효능효과
1.
새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성
만성골수성백혈병
(Ph+CML)
성인 환자의 치료
.
이 약의 유효성은 주요분자학적
,
세포유전학적 반응률을 근거로 하고 있다
.
2.
이매티닙을 포함하는 선행요법에 저항성 또는
불내성을 보이는 만성기 또는 가속기의 필라델
피아 염색체 양성 만성골수성백혈병
(Ph+CML)
성인 환자의 치료
.
이 약의 유효성은 세포유전학적
,
혈액학적 반응률을 근거로 하고 있다
.
용법용량
1.
새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성
만성골수성백혈병
(Ph+CML)
성인 환자의 치료
:
1
일
2
회
, 1
회
300mg
2.
이매티닙을 포함하는 선행요법에 저항성 또는
불내성을 보이는 만성기 또는 가속기의 필라델
피아 염색체 양성 만성골수성백혈병
(Ph+CML)
성인 환자의 치료
: 1
일
2
회
, 1
회
400mg
이 약은 약
12
시간의 간격을 두어야하고
,
음식과 함께 복용해서는 안된다
.
최소한 식사
1
시간 전
,
또는