코러스케토코나졸정(수출용)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국코러스(주)

Dosagem:

1정(253밀리그램) 중

Forma farmacêutica:

백색의 원형정제

Composição:

1정(253밀리그램) 중,케토코나졸,USP,200.0,밀리그램

Unidades em pacote:

10정/PTP*10

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[641]항원충제

Resumo do produto:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-05-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/용법용량변경 (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

1994-10-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

•
•
코러스케토코나졸정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국코러스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1994-10-01
•
품목기준코드
:
199402360
•
표준코드
:
8806472013805, 8806472013812, 8806472013829, 8806472013836,
8806472013843
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 9mm
단축크기
: 9mm
두께
: 4.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(253
밀리그램
)
중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
피부표면이나 내부의 진균증
1)
피부진균에 의한 피부
,
모발
,
손발톱의 감염
(
피부진균증
,
조진균증
,
만성점막 피부 칸디다증
등
),
특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발
,
손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과
가 없는 경우
2)
구강내와 위장관의 진균에 의한 감염
3)
질칸디다증
,
특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우
4)
전신적 진균 감염증
:
전신적 칸디다증
,
남아메리카 효모균증
(paracoccidioidomycosis),
히스토플
라스마증
,
콕시디오이테스증 등
2.
전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의
재발방지
3.
감염에 대한 저항력이 감소된 환자
(
암
,
기관이식
,
화상환자 등
)
에 있어서 진균감염의 예방
용법용량
1.
질칸디다증
:
케토코나졸로서 아침
,
저녁
200mg
씩
5
일간 투여한다
.
2.
기타 모든 질환
:
이 약을
1
일
200mg
씩 투여한다
.
증상이 소실된 후 적어도
1
주일까지는
1
일
200mg
씩 투여한다
.
3.
진균감염의 재발방지 및 예방
: 1
일
200mg
씩 투여한다
.
*
증상이 호전되지 않을 경우는
1
일 최대
400mg
까지 �