종근당사이클로스포린세립17%(사이클로스포린)(수출용)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

(주)종근당

Dosagem:

590 밀리그램 중

Forma farmacêutica:

이 약은 흰색 또는 미황색의 과립이다.

Composição:

590 밀리그램 중,사이클로스포린,JP,100,밀리그램

Unidades em pacote:

300mg/포, 600mg/포, 100g/병

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Resumo do produto:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2013-04-08

Características técnicas

•
•
종근당사이클로스포린세립
17%(
사이클로스포린
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 흰색 또는 미황색의 과립이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2013-04-08
•
품목기준코드
:
201306813
•
표준코드
:
8806433067106, 8806433067113, 8806433067120, 8806433067137
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
590
밀리그램 중
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
장기이식
-
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
-
다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식거부
반응 치료
2.
골수이식
-
조직이식 거부반응 예방
-
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
내인성 포도막염
(
경구제에 한함
.)
-
활동성이며 시력상실의 위험이 있는 비감염성의
중반부 또는 후반부 포도막염
-
정상적인 신장기능을 가진
7-70
세 환자의 베체트 포도막염
용법용량
1.
장기이식
수술
4-12
시간전에 초기용량
1
일 체중
kg
당
14-17.5mg
을
1
회 투여한다
.
수술후
1-2
주 동안은 초기용량과 같은 용량을 투여하고 그 후
점차적으로 유지량
1
일 체중
kg
당
6-8mg
이 될 때까지 감량한다
.
대개의 경우에 있어서 리아키트를 사용하여 다음번
투여직전 측정
한 혈중 농도가
250-1000ng/mL(
혈장 또는 혈청농도
50-200ng/mL
에 해당
)
범위 안에 들도록 용량
을 점차 조절한다
.
이 약의 농도 측정에 관하여는 “주의사항”을
참조한다
.
이와 같은 방법으로 투여하면 과량 투여할
염려가 거의 없다
.
2.
골수이식
-
조직이식 거부