조메타주사액4밀리그램/5밀리리터(졸레드론산일수화물)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국노바티스(주)

Dosagem:

이 약 1바이알(5밀리리터) 중

Forma farmacêutica:

무색투명한 플라스틱 바이알에 든 무색투명한 주사액

Composição:

이 약 1바이알(5밀리리터) 중,졸레드론산일수화물,별규,4.264,밀리그램

Unidades em pacote:

1바이알(5mL/바이알X1)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Resumo do produto:

밀봉용기, 15-30℃보관 제조일로부터 36 개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2003-08-23

Características técnicas

•
•
조메타주사액
4
밀리그램
/5
밀리리터
(
졸레드론산일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 플라스틱 바이알에 든 무색투명한
주사액
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2003-08-23
•
품목기준코드
:
200307808
•
표준코드
:
8806536009904, 8806536009911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
졸레드론산일수화물
•
분량
:
4.264
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
무수물로서
4.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
악성 종양으로 인한 고칼슘혈증
2.
다발골수종 및 고형암의 골전이 환자의 치료에
표준항암요법과 연계하여 사용한다
.
전립샘암
의 경우는 최소
1
회 이상의 호르몬요법 후 병이 진행된 경우에
사용한다
.
용법용량
1.
악성 종양으로 인한 고칼슘혈증
(1)
성인 및 고령 환자
:
고칼슘혈증
(albumin-corrected serum calcium ≥ 3.0 mmol/L
또는
12 mg/dL)
의
추천용량은 졸레드론산으로서
4 mg
이다
.
이 약
4 mg/5 mL
을
100 mL
의 생리식염 주사액 또는
5
%
포도당 주사액으로 희석하여 적어도
15
분 이상 점적 정맥주사한다
.
이 약 투여 전후 환자에게
충분한 수분이 공급되도록 하고
,
환자의 임상 조건에 따라 수액을 점적 정맥주사한다
.
(2)
신장애 환자
:
혈청 크레아티닌치
< 400 μmol/L
또는
< 4.5 mg/dL
인 고칼슘혈증 환자는 별도의
용량 조정은 필요없으나
,
중증 신장애를 가진 고칼슘혈증 환자에게 이 약
투여시 치료의 유익성
과 위험성을 평가한 이후에만 투여를 고려하도록
한다
.
2.
다발골수종 및 고형암의 골전이
(1)
성인 및 고령 환자
:
다발�