제일메토트렉세이트정(수출용)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

제일약품(주)

Dosagem:

이 약 1정(135밀리그램) 중

Forma farmacêutica:

노란색의 원형정제

Composição:

이 약 1정(135밀리그램) 중,메토트렉세이트,별규,2.5,밀리그램

Unidades em pacote:

100정 (10정/PTP X 10)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[421]항악성종양제

Resumo do produto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2016-10-13

Características técnicas

•
•
제일메토트렉세이트정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2016-10-13
•
품목기준코드
:
201606074
•
표준코드
:
8806454048207, 8806454048214
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(135
밀리그램
)
중
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
2.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
백혈병
2.
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
의 자각적
,
타각적 증상의 완화
3.
류마티스관절염
4.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
1.
백혈병
메토트렉세이트로서
1
일 유아
1.25
～
2.5 mg,
소아
2.5
～
5 mg,
성인
5
～
10 mg
을
1
주일에
3
～
6
일
간 경구투여 한다
.
투여량은 환자의 내약량 및 증상의 정도에 따라
증감한다
.
2.
융모질환
이 약으로서
1
일
10
～
30 mg
을 경구투여 한다
(
적절히 증감한다
).
5
일간을
1
주기로 하고
, 7
～
12
일간의 휴약기간을 가진 후 반복투여한다
.
전회의 투여에 의해 이상반응 발생 시는 이상반응이
없어질 때까지 휴약한다
.
3.
류마티스관절염
성인
:
치료
1
주일 전
1
회 이 약으로서
5
～
10 mg
의 시험용량을 경구투여하여 특이체질의 이상반
응 시험을 권장한다
.
1
주
1
회
7.5
～
20 mg
을 경구투여하거나
12
시간 간격으로
3
회에
2.5 mg
씩 나누어 경구투여한다
.
스케줄은 최적 반응에 도달하기 위해 점차 증량할 수
있지만
1
주 총 용량은
20 mg
을 넘지 않아
야 한다
.
반응이 성취되면
,
스케줄은 가능한 최소용량으로 감량한다
.
4.
건선
성인
:
치료
1
주일전 이 약으로서
1
회
5
～
10 mg
의 시