자벨주사(이다루비신염산염)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한림제약(주)

Dosagem:

1바이알 (55밀리그램) 중

Forma farmacêutica:

쓸 때 녹여서 사용하는 등적색-적색 분말을 함유하는 무색 바이알

Composição:

1바이알 (55밀리그램) 중,이다루비신염산염,USP,5,밀리그램

Unidades em pacote:

1바이알(55mg/바이알×1)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Resumo do produto:

밀봉용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-19)/제품명칭변경 (2010-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/제품명칭변경 (2008-11-01)/용법용량변경 (2008-11-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-02-17)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2004-09-22

Características técnicas

•
•
자벨주사
(
이다루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
쓸 때 녹여서 사용하는 등적색
-
적색 분말을 함유하는 무색 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
2004-09-22
•
품목기준코드
:
200403526
•
표준코드
:
8806453014302, 8806453014319, 8806453014326
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(55
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이다루비신염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
성인 급성 골수성 백혈병
,
성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의
2
차 치료
용법용량
1.
급성 골수성 백혈병
○
성인
:
아이다루비신염산염으로서 체표면적당
12mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사하거나
(
시타라빈 병용투여
)
또는 단일 혹은 복합요법으로 체표면적당
8mg/m
2
을
5
일간 연속 정맥주사
한다
.
2.
재발성 급성 림프성 백혈병
○
성인
:
체표면적당
12mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사한다
.
○
소아
:
체표면적당
10mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연속 정맥주사한다
.
<
이 약의 조제법
>
반드시 정맥주사로만 주사하여야 하며 바이알 중의
내용물
5mg
을 주사용수
5mL
로 용해한다
.
조제된 용액은
0.9%
생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 정맥내의
바늘의 위치를 확인한 후
수주관의 튜브를 통하여
5
～
10
분 천천히 정맥주사한다
.
이 방법은 중증의 연조직염이나 괴사를 초래할 수
있는 혈전증이나 정맥부위의 혈액 유출을 최
소화시킨다
.
정맥 경화증은 가는 정맥이나 동일부위의 정맥에
반복 주사함으로써 발생될 수 있다
.