País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유니온제약(주)
1정(375mg) 중
백색 또는 미황색의 원형필름코팅정제
1정(375mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램
10정/PTPx10
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2007-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/성상변경 (2003-04-22)/제품명칭변경 (2003-04-22)/성상변경 (2002-12-13)/성상변경 (2001-06-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)
신고
2001-04-19
• • 유니시프로사신정 250 밀리그람 ( 염산시프로플록사신 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미황색의 원형필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국유니온제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2001-04-19 • 품목기준코드 : 200101475 • 표준코드 : 8806655023508, 8806655023515, 8806655023522, 8806655023539 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.6mm 단축크기 : 9.6mm 두께 : 5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (375mg) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 291 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 250mg • 비고 : 효능효과 1. 유효균종 : 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클렙시엘라 E. Coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia Proteus (Indole Positive & negative), Pseudomonsa, Nesseria, Acinetobacter, Streptococcus, Chlamydia, Staphylococcus, Corynebacterium, Bacteroides, Clostridium. 2. 감염증 : 호흡기감염 , 귀ㆍ코ㆍ인후감염ㆍ구강ㆍ치아ㆍ턱의 감염 , 신장 또는 요로의 감염증 , 임질을 포함 한 성기감염증 , 위장관감염증 , 담즙분비관의 감염증 , 연조직의 감염과 상처 , 골과 관절의 감염증 , 부인과와 산과의 감염증 , 패혈증 , 뇌막염 , 복막염 , 안과학적 감염증 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 1. 통상 성인 1 일 2 회 , 시프로플록사신으로서 1 회 250mg ~ 500mg 을 식간에 복용한다 . 중증의 Leia o documento completo