유니브로민캡슐300mg(테오브로민)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes ativos:

Theobromine

Disponível em:

Union Korea Pharm Co. LTD.,

Código ATC:

R03DA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Theobromine

Dosagem:

1 캡슐(381.8 mg) 중

Forma farmacêutica:

흰색분말이 충진된 상부 농황색, 하부 흰색의 경질캡슐제

Composição:

1 캡슐(381.8 mg) 중,테오브로민,EP,300.0,밀리그램

Unidades em pacote:

30캡슐/병, 300캡슐/병

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[222]진해거담제

Indicações terapêuticas:

하기 질환으로 인한 기침의 완화 1) 비염, 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루 2) 급·만성기관지염

Resumo do produto:

용법용량 : 성인 : 1회 1캡슐씩, 1일 2회 경구투여 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 크산틴계 약물에 과민증 환자 2) 크산틴계 약물에 대한 심한 부작용의 병력이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 2) 경련증상이 있는 환자 3) 심각한 급성 감염성 폐질환, 결핵 4) 간장애 환자 5) 급성 신염 환자 6) 울혈성 심부전 환자 7) 알코올 중독 환자 8) 저산소혈증 환자 9) 고혈압 환자 10) 비후성 심근병증 환자 11) 빈맥성 부정맥 환자 12) 심근경색 환자 13) 저혈압 환자 3. 이상반응 1) 국내에서 비염, 부비동염 또는 비인후염에 의한 후비루 및 만성기관지염에 의한 기침 성인환자 169명을 대상으로 한 제2상 및 제3상 임상시험에서, 가장 빈번하게 보고된 약물관련 부작용은 두통(10.1%), 어지러움(5.3%), 구역(5.3%)이었다. 그 외 부작용은 다음과 같다. ① 과민증 : 때때로 가려움, 발진 등이 나타날 수 있다. ② 정신신경계 : 때때로 졸음, 근육통, 불면 등이 나타날 수 있다. ③ 소화기계 : 때때로 복부팽만감, 식욕부진, 변비, 설사, 구갈, 연하곤란, 속쓰림, 구토, 복통, 위통, 소화불량이 나타날 수 있다. ④ 혈액계 : 때때로 고요산혈증 등이 나타날 수 있다. ⑤ 피부 : 때때로 가려움이 나타...

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2018-06-05

Características técnicas

효능효과
하기질환으로인한기침의완화
1)비염,부비동염또는비인후염에의한후비루
2)급·만성기관지염
용법용량
성인:1회1캡슐씩,1일2회경구투여
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)크산틴계약물에과민증환자
2)크산틴계약물에대한심한부작용의병력이있는환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)소화성궤양의병력이있는환자
2)경련증상이있는환자
3)심각한급성감염성폐질환,결핵
4)간장애환자
5)급성신염환자
6)울혈성심부전환자
7)알코올중독환자
8)저산소혈증환자
9)고혈압환자
10)비후성심근병증환자
11)빈맥성부정맥환자
12)심근경색환자
13)저혈압환자
3.이상반응
1)국내에서비염,부비동염또는비인후염에의한후비루및만성기관지염에의한기침성인환자169명을대
상으로한제2상및제3상임상시험에서,가장빈번하게보고된약물관련부작용은두통(10.1%),어지러움
(5.3%),구역(5.3%)이었다.그외부작용은다음과같다.
①과민증:때때로가려움,발진등이나타날수있다.
②정신신경계:때때로졸음,근육통,불면등이나타날수있다.
③소화기계:때때로복부팽만감,식욕부진,변비,설사,구갈,연하곤란,속쓰림,구토,복통,위통,소화불량이
나타날수있다.
④혈액계:때때로고요산혈증등이나타날수있다.
⑤피부:때때로가려움이나타날수있다.
⑥간장:때때로ALT,AST등의상승이나타날수있다.
⑦기타:때때로부종,안면부종,심계항진,인후염,발열,발한등이나타날수있다.
2)국내에서급성기관지염으로인한기침성인환자163명을대상으로한제3상임상시험에서보고된약물관
2)국내에서급성기관지염으로인한기침성인환자163명을대상으로한제3상임상시험에서보고된약물관
련이상반응은다음과같다.
①정신신경계:어지러움(1.2%)
②감각기계:졸음(0.6%),피로(1.2%),오한(0.6%