에필렙톨씨알정(카르바마제핀)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

환인제약(주)

Dosagem:

이 약 1정(299.5mg) 중

Forma farmacêutica:

황색내지 등황색의 타원형 필름코팅정제

Composição:

이 약 1정(299.5mg) 중,카르바마제핀,KP,200,밀리그램

Unidades em pacote:

30정/병, 500정/병, 1000정(10정/PTP × 100)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[113]항전간제

Resumo do produto:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-22)/용법용량변경 (2016-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-22)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

1991-10-24

Características técnicas

•
•
에필렙톨씨알정
(
카르바마제핀
)
•
기본정보
•
성상
:
황색내지 등황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1991-10-24
•
품목기준코드
:
199101166
•
표준코드
:
8806572005304, 8806572005311, 8806572005328, 8806572005335,
8806572005342,
8806572005359, 8806572005366
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: WI010012
장축크기
: 12.2mm
단축크기
: 6.85mm
두께
: 4.63mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(299.5mg)
중
•
성분명
:
카르바마제핀
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
:
정신운동발작
,
간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애
,
간질의 경련발작
[
강직간대발작
(
대발작
)]
2.
삼차신경통
3.
조병
,
조울병의 조상태
,
정신분열증의 흥분상태
용법용량
1.
간질
투약은 저용량에서 시작하여 최적의 효과를 보일 때
까지 천천히 증량한다
.
이 약의 용량은 개별
환자의 발작이 적절히 조절될 수 있도록 조절되어야
한다
.
혈중 농도의 결정은 최적 용량에 도달
하는데 도움을 줄 수 있다
.
간질에 유효한 카르바마제핀 혈중농도는
4-12 μg/mL (17-50
micromoles/L)
으로 알려져 있다
.
1)
성인
:
카르바마제핀으로서 초회량
1
일
200-400
㎎을
1-2
회에 분할 경구투여하며 최적효과가
얻어질때까지
(1
일
600
㎎
)
천천히 증량한다
.
증상에 따라
1
일
1200
㎎까지 증량할 수 있다
.
2)
소아
:
연령 증상에 따라
1
일
100-600
㎎을 분할투여한다
.
2.
삼차신경통
성인
:
이 약으로서 초회량은
1
일
200-400
㎎이며
1
일
600 mg
까지 분할�