País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1바이알(25밀리리터) 중
빨간색의 주사액이 든 무색 투명한 바이알
이 약 1바이알(25밀리리터) 중,독소루비신염산염,USP,50,밀리그램
25mL/바이알 × 1바이알
전문의약품
[617]주로 악성종양에 작용하는 것
밀봉용기,냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/성상변경 (2013-05-03)/제품명칭변경 (2008-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-07-01)/용법용량변경 (1994-07-01)/효능효과변경 (1994-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)
신고
1992-09-21
• • 에이디엠주사액 50 밀리그램 ( 독소루비신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 빨간색의 주사액이 든 무색 투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [617] 주로 악성종양에 작용하는 것 • 허가일 : 1992-09-21 • 품목기준코드 : 199200269 • 표준코드 : 8806425026401, 8806425026418, 8806425026425, 8806425026432, 8806425026449, 8806425026456 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 (25 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 독소루비신염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ( 주사제 ) 악성 림프종 ( 림프육종 , 호지킨병 및 비호지킨병 ), 소화기암 ( 위암 , 간암 , 직장암 , 담낭 및 담관암 , 결 장암 , 췌장암 ), 급성골수성백혈병 , 연조직골육종 , 유방암 , 난소암 , 폐암 , 기관지암 , 방광암 , 윌름즈 종양 ( 케릭스주사 - 쉐링푸라우코리아 ) 1. 이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나 과민반응을 보이는 환자에서 AIDS 관련성 카포시 육종 2. 파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는 화학요법제에 반응이 없는 전이성 난소암 용법용량 ( 주사제 ) ○ 성인 : 투여용량은 종양의 종류 , 간기능 , 항암제 치료 여부에 따라 결정되며 , 다음 방법 중 하나 를 선택한다 . 1. 체표면적 기준 (m 2 ) 1) 염산독소루비신으로서 1 일 1 회 60 ~ 75 mg( 역가 )/m 2 을 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방 법을 1 주기로 하여 반복한다 . 2) 1 일 1 회 20 ~ 25mg( 역가 )/m 2 을 3 일간 연일 정맥주사하고 3 주간 휴약한다 . 이 방법을 1 주기로 하여 반복한다 . 2. 체중기준 (Kg) 1) 1 일 체중 Kg 당 1.2 Leia o documento completo