애니그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)(수출용)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

미래제약(주)

Dosagem:

1정(310mg) 중

Forma farmacêutica:

청색의 원형 필름코팅정

Composição:

1정(310mg) 중,실데나필시트르산염,USP,70.23,밀리그램

Unidades em pacote:

자사포장단위

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Resumo do produto:

기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2013-03-21

Características técnicas

•
•
애니그라정
50
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
미래제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-03-21
•
품목기준코드
:
201306331
•
표준코드
:
8806575026603, 8806575026610, 8806575026627
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(310mg)
중
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
실데나필로서
50mg
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25-50mg
을
1
일
1
회 투여하며
,
경우에 따라서는 성행위
4
시간
전에서
30
분 전에 투여하여도 됩니다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장 농도를 상승시킬 수
있으므로 초회 용량을
25mg
으로 조절하여
야 합니다
.
- 65
세 이상
(AUC 40%
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80%)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌 청소율이
30 mL/min
이하
: 100%)
- CYP450 3A4
저해제
[
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리스로마이신등
(182%),
사퀴나버
(210%)]
와
병용하는 경우 혈중 농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다
.
-
리토나버를 병용 투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대 단일 투여용량으로
25mg
을 초과하지
않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든
형태의 질산염 제제 또는
NO
공여제
(
니트
로글리세린
,
아밀나이트레이트
,
질산이소소르비드
)
를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어
과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므�