País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
신일제약(주)
1캡슐(294.0mg) 중
흰색 내지 연한 갈색의 장용성 과립이 충전된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질 캡슐제
1캡슐(294.0mg) 중,오메프라졸장용성과립,별규,230,밀리그램
28캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기,실온보관 제조일로부터 36 개월까지 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/성상변경 (2012-03-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/제품명칭변경 (2006-03-13)/성상변경 (2006-03-13)/용법용량변경 (2000-02-04)/효능효과변경 (2000-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)
신고
1998-01-03
• • 신일오메프라졸캡슐 • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연한 갈색의 장용성 과립이 충전된 상부 적갈색 , 하부 분홍색의 경질 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 신일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1998-01-03 • 품목기준코드 : 199802392 • 표준코드 : 8806538015200, 8806538015217, 8806538015224, 8806538015231, 8806538015248 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.60mm 단축크기 : 6.07mm 두께 : 6.35mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (294.0mg) 중 • 성분명 : 오메프라졸장용성과립 • 분량 : 230 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 오메프라졸로서 20mg • 비고 : 효능효과 - 위궤양 , 십이지장궤양의 단기치료 - 역류성 식도염 및 위식도 역류질환 (GERD) 의 증상 ( 가슴앓이 , 토출 등 ) 치료 - 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 - 졸링거엘리슨 증후군 - Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 - 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 - 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제 (NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 - 역류성식도염의 재발방지 용법용량 ◎ 성인 1) 위궤양 : 오메프라졸로서 1 회 20mg 1 일 1 회 경구 투여한다 . 대부분 4 주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다 . 처음 4 주 투 여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4 주 더 투여한다 . 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 Leia o documento completo