País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (300 mg) 중,
한 면에 521이 새겨진 보라색 점박무늬의 타원형 정제
1정 (300 mg) 중,,카르비도파수화물,USP,54.0,밀리그램/1정 (300 mg) 중,,레보도파,USP,200.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-13)/용법용량변경 (2015-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-13)/용법용량변경 (2013-09-13)/성상변경 (2011-01-26)/효능효과변경 (1998-05-04)/용법용량변경 (1998-05-04)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-09-25)
신고
1996-09-25
• • 시네메트씨알정 • 기본정보 • 성상 : 한 면에 521 이 새겨진 보라색 점박무늬의 타원형 정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 1996-09-25 • 품목기준코드 : 199604928 • 표준코드 : 8806555001606, 8806555001613, 8806555001620 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 13.0mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 3.5mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (300 mg) 중 , • 성분명 : 레보도파 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (300 mg) 중 , • 성분명 : 카르비도파수화물 • 분량 : 54.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 무수카르비도파로서 50.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 파킨슨병 2. 파킨슨증후군 용법용량 1. 임상반응에 따라 적절히 증감하면서 최적용량을 결정한다 . 용량 조절시 환자의 반응을 면밀하 게 관찰하고 특히 구역 및 비정상적 불수의운동 ( 운동이상 , 무도병 , 근육긴장이상 포함 ) 의 발생 및 악화에 주의한다 . 2. 이 약은 완전한 하나의 정제로 복용되어야 한다 . 서방정의 특성이 있으므로 씹거나 부수어 복 용하지 않는다 . 3. 이 약의 용량을 조정하면서 레보도파 단일제제를 제외한 다른 항파킨슨약과 병용투여할 수 있 다 . 4. 피리독신에 의해 역전되는 레보도파의 효과를 카르비도파가 저해할 수 있기 때문에 이 약은 피리독신 보충제 ( 비타민 B6) 와 병용할 수 있다 . 초기용량 1) 기존에 레보도파 / 탈탄산효소저해제 복합제 ( 예 , 시네메트정 ) 를 투여한 환자 ① 이 약을 레보도파로서 약 10% 증량 투여한다 . 단 , 임 Leia o documento completo