País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
입센코리아(주)
1 프리필드시린지 중
흰색 또는 미백색의 투명한 점성의 용액이 충진된 프리필드 시린지
1 프리필드시린지 중,란레오티드,별규,60,밀리그램
1 프리필드시린지/팩
전문,희귀
[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)
밀봉용기, 2-8℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-09-04)/효능효과변경 (2016-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-02)/제품명칭변경 (2013-10-02)/성상변경 (2013-10-02)/용법용량변경 (2009-02-16)/용법용량변경 (2006-11-23)
허가
2002-08-08
• • 소마툴린오토젤 60 밀리그람주사 ( 프리필드 )( 란레오티드아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미백색의 투명한 점성의 용액이 충진된 프리필드 시린지 • 모양 : • 업체명 : 입센코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [249] 기타의 호르몬제 ( 항호르몬제를 포함 ) • 허가일 : 2002-08-08 • 품목기준코드 : 200210137 • 표준코드 : 8806814000609, 8806814000616 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 프리필드시린지 중 • 성분명 : 란레오티드 • 분량 : 60 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 란레오티드아세테이트로서 효능효과 1. 1) 수술 및 / 또는 방사선치료에 부적절한 말단비대증 치료 2) 수술 및 / 또는 방사선치료 등으로 성장호르몬 분비가 정상화되지 못한 말단비대증 치료 2. 카르시노이드 종양과 관련하여 일어나는 임상증상의 치료 용법용량 1. 말단비대증 초기 추천용량은 28 일 마다 60mg 에서 120mg 까지 투여한다 . 용량은 환자의 반응 정도에 따라 차별화 되어야 한다 .( 성장호르몬의 수준이 감소하거나 또는 관 련 증상이 호전된 환자 ) 원하는 반응을 얻지 못한 경우 , 용량을 증가시킬 수 있다 . 성장호르몬 (GH) 농도가 1ng/mL 미만이고 , IGF-1 수준이 정상화 및 / 또는 관련 증상이 소실되는 등 완전한 조절이 이루어질 경우 , 용량을 줄일 수 있다 . 매 28 일 마다 60mg 또는 90mg 투여로 잘 조절되는 환자는 120mg 을 매 42 일 또는 56 일 간격으 로 투여할 수 있다 . 장기간 증상을 모니터링 할 경우 , 성장호르몬과 IGF-1 의 수준을 체크해야 한다 . 2. 카르시노이드 종양 관련 임상증상의 치료 초기 추천용량은 28 일 마다 60mg 에서 120mg 까지 투여한 Leia o documento completo