País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1바이알 중
흰색내지 담황색의 분말이든 무색 바이알 주사제이다.
1바이알 중,세프메타졸나트륨,KP,500,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2010-09-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/용법용량변경 (1994-03-25)/효능효과변경 (1994-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-04-23)/용법용량변경 (1993-04-23)/제품명칭변경 (1991-12-03)
신고
1991-07-27
• 셉타신주 500 ㎎ ( 세프메타졸나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색내지 담황색의 분말이든 무색 바이알 주사제이다 . • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1991-07-27 • 품목기준코드 : 199100039 • 표준코드 : 8806485017104, 8806485017111, 8806485017128 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 세프메타졸나트륨 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) 효능효과 ○ 유효균종 대장균 , 폐렴간균 , 프로테우스 , 박테로이드 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , 황색포도구균 ○ 적응증 - 패혈증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 폐렴 , 만성호흡기 질환의 2 차 감염 , 폐농양 , 농흉 - 담관염 , 담낭염 , 복막염 - 신우신염 , 방광염 - 바토린선염 , 자궁내감염 , 자궁부속기염 , 골반사강염 , 자궁주위염 - 악골주위 연조직염 , 악염 - 수술 시 감염예방 용법용량 1. 정맥주사 ○ 성인 : 세프메타졸로서 1 일 1 ~ 2g( 역가 ) 을 2 회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 25 ~ 100mg( 역가 ) 을 2 ~ 4 회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사 한다 . ○ 난치성 또는 중증감염증 : 증상에 따라 1 일 성인은 4g( 역가 ), 소아는 체중 Kg 당 150mg( 역가 ) 까 지 증량하여 2 ~ 4 회 분할 주사한다 . ○ 수술시 감염예방 : 수술 30 ~ 90 분전에 2g( 역가 ) 을 1 회 투여하거나 수술 30 ~ 90 분 전에 1 ~ 2g( 역가 ) 을 투여하고 8 시간 및 16 시간 후에 반복 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . < 이 약의 조제법 > 정맥주사 시 1g( 역가 ) 당 주사용수 , 생리식염 Leia o documento completo