빔팻주(라코사미드)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국유씨비제약(주)

Dosagem:

1mL 중

Forma farmacêutica:

무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제

Composição:

1mL 중,라코사미드,별규,10.00,밀리그램

Unidades em pacote:

20mL X 제조원포장단위

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[113]항전간제

Resumo do produto:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2010-08-20

Características técnicas

•
빔팻주
(
라코사미드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2010-08-20
•
품목기준코드
:
201005098
•
표준코드
:
8806541007506, 8806541007513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
16
세 이상의 간질 환자에서
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작 치료의 부가
요법
주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에
투여한다
.
용법용량
이 약은
1
일
2
회 투여해야 한다
.
초회 권장량은
1
일
2
회
, 1
회
50mg
이며
, 1
주 후
1
일
2
회
, 1
회
100mg
으로 증량해야 한다
.
임상반응 및 내약성에 따라
,
유지량은 매주
1
일
2
회
, 1
회
50mg
씩 증량할 수 있으며
,
최대 권장투
여량은
1
일
400mg(1
일
2
회
, 1
회
200mg)
이다
.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로
감량하는 것이 권장된다
. (
예
: 1
일 투여량을 매
주
200mg
씩 점차 감량투여함
)
라코사마이드 투여는 경구 또는 정맥투여로 시작할
수 있다
.
주사제는
1
일
2
회
30~60
분간 정맥주입한다
.
주사제는 희석하지 않고 정맥으로 투여할 수 있다
.
경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는
경우
,
용량적정 없이 바로 투여할 수 있다
. 1
일
총 투여량 및
1
일
2
회 투여는 유지하여야 한다
.
5
일까지 주사제를
1
일
2
회 투여한 경험이 있다
.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자
(CL
CR
>30mL/
분
)
에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다
.
중증의
신장애 환자
(CL
CR
≤30mL/
분
)
와 말기 신질환 환자에서는
1
일
300mg
의 최대투여량이 권장된다
.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에