빔팻정200mg(라코사미드)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

한국유씨비제약(주)

Dosagem:

1 정(499.20) 중/1 정(499.20) 중-토마스웨인로버츠

Forma farmacêutica:

청색의 타원형 필름코팅정

Composição:

1 정(499.20) 중,라코사미드,별첨규격(전과동),200.00,밀리그램

Unidades em pacote:

56정(14정 * 4PTP)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[113]항전간제

Resumo do produto:

기밀용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 48개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2010-08-06

Folheto informativo - Bula

제품명
빔팻정50mg/100mg/150mg/200mg(라코사미드)
전문/일반
전문의약품
원료약품 및 분량
1정 중
빔팻정50mg : 주성분 라코사미드(별규) 50mg
첨가제(타르색소): 청색 2호
빔팻정100mg : 주성분 라코사미드(별규) 100mg
빔팻정150mg : 주성분 라코사미드(별규) 150mg
빔팻정200mg : 주성분 라코사미드(별규) 200mg
첨가제(타르색소): 청색 2호
성상
빔팻정50mg : 분홍색의 타원형 필름코팅정
빔팻정100mg : 암황색의 타원형 필름코팅정
빔팻정150mg : 살구색의 타원형 필름코팅정
빔팻정200mg : 청색의 타원형 필름코팅정
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제조의뢰자
UCB Pharma S.A., 벨기에
제조자
Aesica Pharmaceuticals GmbH, 독일
효능효과
16세 이상의 간질 환자에서 2차성 전신발작을
동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의
부가요법
용법용량
이 약은 1일 2회 복용해야 한다. 초회 권장량은 1일
2회, 1회 50mg이며, 1주 후 1일 2회, 1회 100mg으로
증량해야 한다.
임상반응 및 내약성에 따라, 유지량은 매주 1일 2회,
1회 50mg씩 증량할 수 있으며, 최대 권장투여량은
1일 400mg(1일 2회, 1회 200mg) 이다.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로
감량하는 것이 권장된다. (예 : 1일 투여량을 매주
200mg
씩 점차 감량투여함)
이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자(CL
CR
>30mL/분)에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다.
중증의 신장애 환
자(CL
CR
≤30mL/분)와 말기 신질환 환자에서는 1일 300mg의
최대투여량이 권장된다. 이 약은 혈액투석에
의해 혈장에서 제거되므로, 혈액투석환자는
혈액투석 직후 1회 투여량의 최대 50%까지 추가용량
투여가
권장된다. 말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이
적고 대사체(약리학적 활성이 알려지지 않은)�

Características técnicas

•
빔팻정
200mg(
라코사미드
)
•
기본정보
•
성상
:
청색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2010-08-06
•
품목기준코드
:
201004899
•
표준코드
:
8806541006806, 8806541006813
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16mm
단축크기
: 8mm
두께
: 5.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
16
세 이상의 간질 환자에서
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작 치료의 부가
요법
용법용량
이 약은
1
일
2
회 복용해야 한다
.
초회 권장량은
1
일
2
회
, 1
회
50mg
이며
, 1
주 후
1
일
2
회
, 1
회
100mg
으로 증량해야 한다
.
임상반응 및 내약성에 따라
,
유지량은 매주
1
일
2
회
, 1
회
50mg
씩 증량할 수 있으며
,
최대 권장투
여량은
1
일
400mg(1
일
2
회
, 1
회
200mg)
이다
.
이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 점차적으로
감량하는 것이 권장된다
. (
예
: 1
일 투여량을 매
주
200mg
씩 점차 감량투여함
)
이 약은 식사여부와 관계없이 복용이 가능하다
.
신장애 환자
경증 및 중등증의 신장애 환자
(CL
CR
>30mL/
분
)
에서 이 약의 용량조정은 필요하지 않다
.
중증의
신장애 환자
(CL
CR
≤30mL/
분
)
와 말기 신질환 환자에서는
1
일
300mg
의 최대투여량이 권장된다
.
이 약은 혈액투석에 의해 혈장에서 제거되므로
,
혈액투석환자는 혈액투석 직후
1
회 투여량의 최
대
50%
까지 추가용량 투여가 권장된다
.
말기 신질환 환자의 치료는 임상 경험이 적고 대사체
(
약
리학적 활성이 알려지지 않은
)
의 축적이 있으므로 주의해야 한다
.
모든 신장애 환자에서 용량 조
절은 신중히 해야 한다
.
간장애 환