비자다킨주(아자시티딘)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

보령제약(주)

Dosagem:

1바이알(200.0밀리그램) 중

Forma farmacêutica:

흰색 또는 거의 흰색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리 바이알에 들어 있는 주사제

Composição:

1바이알(200.0밀리그램) 중,아자시티딘,별규,100.0,밀리그램

Unidades em pacote:

1바이알(200mg)/박스

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[421]항악성종양제

Resumo do produto:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2018-01-31

Características técnicas

•
비자다킨주
(
아자시티딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 동결건조 분말이 무색투명한
유리 바이알에 들어 있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
보령제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2018-01-31
•
품목기준코드
:
201800590
•
표준코드
:
8806419067618, 8806419067601
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(200.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아자시티딘
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음과 같은 환자의 치료
;
1.
골수형성이상증후군
(Myelodyplastic syndrome, MDS)
불응성빈혈
(RA),
환상철적모구가 있는 불응성빈혈
(RARS)(
호중구 감소증이나 혈소판 감소증을
수반하거나 수혈이 요구될 때
),
골수아구 과잉 불응성빈혈
(RAEB)
2.
세계보건기구
(World Health Organization, WHO)
분류에 따른
20~30%
아세포를 갖는 다계열 이
형성증의 급성골수성 백혈병
(AML)
3.
만성골수단핵구성 백혈병
(CMML)
4.
세계보건기구
(World Health Organization, WHO)
분류에 따른 골수 아세포가
30%
를 초과하는 조
혈모세포이식
(haematopoietic stem cell transplantation, HSCT)
및 집중항암화학요법에 적합하지 않
은 만
65
세 이상의 성인 중 세포유전학적으로 고위험
(poor cytogenetics)
의 새로 진단받은 급성골
수성백혈병
(AML)
환자의 치료
용법용량
1.
골수형성이상증후군
(MDS),
만성골수단핵구성백혈병
(CMML)
및 골수 아세포
20~30%
인 급성
골수성백혈병 경우
1.)
첫 번째 치료주기
치료 전 혈액학적 실험수치에 관계없이 모든
환자에게 추천되는 초기 투여량은 피하주사 또는
정맥주사로
75mg/m
2
/day
로
7
일 동안 투여하는 것이다
.
환자들은 구역과