본드론프리필드주사(이반드론산나트륨일수화물)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

동국제약(주)

Dosagem:

1 프리필드실린지(3ml)중

Forma farmacêutica:

무색의 맑은 액이 든 무색투명한 프리필드 주사제로서 1회용 주사침이 첨부되어 있다

Composição:

1 프리필드실린지(3ml)중,이반드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),3.375,밀리그램

Unidades em pacote:

3ml/관 × 1관, 3ml/관 × 5관

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Resumo do produto:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-22)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2013-09-30

Características técnicas

•
•
본드론프리필드주사
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 액이 든 무색투명한 프리필드
주사제로서
1
회용 주사침이 첨부되어 있다
•
모양
:
•
업체명
:
동국제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2013-09-30
•
품목기준코드
:
201309493
•
표준코드
:
8806534028808, 8806534028815, 8806534028822
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드실린지
(3ml)
중
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
3.375
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
이반드론산으로서
3mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법용량
3mg
을
3
개월에 한번씩
15 - 30
초 간 정맥주사 한다
.
환자들은 보조적으로 칼슘과 비타민
D
를 섭취하도록 한다
.
정기 투약일에 투약을 잊었을 경우 가능한 빨리
주사하고
,
이로부터
3
개월 간격으로 정기적으로
투약한다
.
간장애 환자
용량조절이 필요치 않다
.
신장애 환자
혈청 크레아티닌이
200 mol/L(2.3mg/dL)
이하 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
이상인 경
미하거나 중등도의 신장애환자는 용량 조절이
필요치 않으며
,
혈청 크레아티닌이
200
mol/L(2.3mg/dL)
를 초과하거나 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
미만인 환자에 대해서는
임상경험이 충분치 않으므로 이 약의 투여가
권장되지 않는다
.
노인
용량조절이 필요치 않다
.
소아 및 청소년
18
세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지
않았다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 정맥 내로 투여되어야 하며
,
동맥 내 또는 정맥주위에 투여 시 조직 손상을
야기할 수 있
으�