País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
1정(100.0mg) 중
흰색내지 미백색의 장방형 정제
1정(100.0mg) 중,심바스타틴,USP,10.00,밀리그램/1정(100.0mg) 중,에제티미브,별규,10.00,밀리그램
자사단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터 24개월
신고
2010-11-29
• 리페토린정 10/10mg(ezetimibe, simvastatin) • 기본정보 • 성상 : 흰색내지 미백색의 장방형 정제 • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2010-11-29 • 품목기준코드 : 201007244 • 표준코드 : 8806437033206, 8806437033213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 이 약을 투여 전 및 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 해야 한다 . 이 약의 투여량은 환자의 LDL- 콜레스테롤의 기저치 , 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따 라 조절되어야 한다 . 이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 저녁에 투여한다 . 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 이 약의 용량범위는 1 일 10/10mg~10/40mg 이다 . 일반적으로 권장되는 초회용량은 1 일 10/20mg 이다 . LDL- 콜레스테롤 감소의 필요성이 적은 환자인 경우 1 일 10/10mg 으로 시작할 수 있다 . 이 약의 투여를 시작 후 또는 용량 적정 후 , 4 주 이상의 간격을 두고 혈중 지질치를 확인 한 후 용량을 조 절한다 . 횡문근융해를 포함한 근육병증의 위험성 증가로 인해 , 특히 치료 첫해 동안 , 이 약 10/80 mg 용량 의 사용은 근육 독성의 증거 없이 이 약 10/80 mg 을 12 개월 이상 복용한 환자에게만 투여한다 ( 사용상의 주의사항 중 1. 경고 참조 ) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1 일 10/40mg 로 , 1 일 1 회 저녁에 투여한 다 . 이 약은 다른 지질저하치료 ( 예 , LDL Apheresis) 의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료가 유용 하지 않는 경우 투여한다 . 간장애 환자에 대한 투여 경증의 간장애환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않으나 , 중등도 또는 중 Leia o documento completo