리드로퀸정5밀리그램(리세드론산나트륨일수화물)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

(주)종근당

Dosagem:

1정 (220mg) 중

Forma farmacêutica:

노란색의 장방형 필름코팅정제

Composição:

1정 (220mg) 중,리세드론산나트륨일수화물,별첨규격(전과동),5.27,밀리그램

Unidades em pacote:

30정(10정/PTP×3)

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Resumo do produto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-29)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)/용법용량변경 (2010-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-03)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2008-04-04

Características técnicas

•
•
리드로퀸정
5
밀리그램
(
리세드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2008-04-04
•
품목기준코드
:
200803828
•
표준코드
:
8806433047504, 8806433047511
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 11.5mm
단축크기
: 5.7mm
두께
: 3.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(220mg)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨일수화물
•
분량
:
5.27
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
리세드론산나트륨으로서
5mg
효능효과
(
정제
)
* 5 mg
1.
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
2.
장기적으로 전신적인 코르티코스테로이드 치료를
받는 남녀 환자의 골밀도 유지 또는 증가
용법용량
1.
성인
:
리세드론산나트륨으로서
1
일
1
회
5 mg
을 경구 투여한다
.
2.
고령자
:
고령자
(60
세 초과
)
에서 이 약의 생체이용률과 약력학은 젊은 사람들과
유사하기 때문에 용량을
조절할 필요가 없다
.
3.
소아
: 18
세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되지
않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌청소율이
30 mL/min
이상인 환자는 용량을 조절할 필요가 없다
.
크레아티닌청소율
이
30 mL/min
미만인 중증 신장애 환자에서는 금기이다
.
○
음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 아침식사 최소
30
분 전에 복용
하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도 음식물이나
음료수의 섭취 전후로 최소
2
시간 떨어져서 복
용한다
.
이 약을 위
(stomach)
로 쉽게 도달시키고 식도자극 가능성�