렐레팍트LH-RH(고나도렐린아세트산염)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredientes ativos:

Gonadorelin Acetate

Disponível em:

Handok Inc.

Código ATC:

V04CM01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gonadorelin Acetate

Dosagem:

이 약 1앰플(1mL) 중

Forma farmacêutica:

무색투명한 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제

Composição:

첨가제 : D-만니톨, 인산이수소나트륨일수화물, 염화나트륨, 주사용수

Unidades em pacote:

1ml X 10앰플/박스

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[728]기능 검사용 시약

Indicações terapêuticas:

1. 불임증의 감별진단 : - 사춘기가 늦게 오는 경우 - 다음에서와 같은 원발성 성기능 부전 클라인펠터 증후군 (Klinefelter's syndrome) 터너 증후군 (Turner's syndrome) 세르톨리세포 유일증후군 (Sertoli-Cells-only syndrome) - 다음에서와 같은 속발성 성기능 부전 : 칼만 증후군 (Kallmann's syndrome) 특발성 유환관증 파스콸리니 증후군 (Pasqualini's syndrome) - 원발성 무월경증 - 신경성 식욕부진에서와 같은 속발성 무월경증 2. 시상하부 및 뇌하수체에 생기는 질환의 위치 및 정도 조사

Resumo do produto:

용법용량 : 1. 투여용량 - 건강인에 있어서는 0.025mg 정도의 적은 용량을 정맥주사한 후에도 성선자극호르몬이 상당히 증가하지만 렐레팍트 LH-RH 0.1mg을 정맥주사하여 자극하는 것이 최적의 결과 를 가져오는 것이 입증되었다. (특별한 경우에는 렐레팍트 LH-RH 0.1mg을 피하주사할 수도 있다.) - 소아난 어린이에게는 LH-RH 0.025mg을 신속히 정맥주사한다. - 필요한 경우, 렐레팍트 LH-RH 주사용액을 생리식염수로 희석할 수 있다. 2. 테스트 방법 (1) 우선 정맥혈을 5-10ml 채취하여 비교샘플로 하고 렐레팍트 LH-RH 를 정맥주사로 투 여한다. (2) 렐레팍트 LH-RH 주사후 25분이 경과했을 때 두번째 혈액샘플을 채취한다. (3) 방사선면역검정법을 이용하여 각각의 혈액샘플중의 LH, 그리고 필요하다면 FSH 농도 를 측정한다. 3. 평가 다음의 각 수치들은 방사선면역검정용 킷트인 RAI-gnost hLH 및 RIA-gnost hFSH에 의하여 얻은 것들이다. - 건강한 사람에서 LH의 기저치는 4ng/ml이하이고, FSH의 기저치는 6ng/ml이하이다. 렐레팍트 LH-RH를 투여한후 LH의 혈청농도는 처음농도보다 2-8배 상승하며 어떤 경우에도 그 증가치는 1.3ng/ml나 그 이상이다. - 기저치가 상승된 경우 (LH > 4ng/ml, FSH &g... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 2. 금기 드물게 신경증상을 수반하는 출혈성경색이 관찰되므로 뇌하수체선종증 경우에는 상대적인 금기이다. 3. 부작용 1) 복통, 두통, 구역 등의 자율신경반응과 월경과다, 배란유발 등의 호르몬반응이 나타날 수 있다. 2) 과민증 환자의 경우, 드물지만 주사 부위의 국소반응(피부발적)과 아나필락시양 반응이 일어날 수 있다. 3) 하수체선종 환자에 투여할 경우 드물게 두통, 시력.시야장애 등을 수반하는 하수체졸증이 나타날 수 있으므로 이러한 중상이 나타나는 경우에는 외과적 치료 등 적절한 처치를 한다. 4. 일반적 주의 1) 임신 및 수유기간 중에는 LH-RH 반응으로 정확한 결과를 얻을 수 없음에 주의한다. 2) 본제 투여후 아나필락틱 쇽크가 발생한 예는 없으나 다른 펩타이드류와 마찬가지로발생할 경우 치명적이므로 아나필락틱 쇽크가 발생하면 다음과 같은 대응조치를 즉각 취해야 한다. (1) 식은 땀, 구역, 청색증 등의 쇽크 초기 증상이 나타나면 즉시 주사를 중지한다...

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

1992-12-19

Características técnicas

효능효과
1.불임증의감별진단:
-사춘기가늦게오는경우
-다음에서와같은원발성성기능부전
클라인펠터증후군(Klinefelter'ssyndrome)
터너증후군(Turner'ssyndrome)
세르톨리세포유일증후군(Sertoli-Cells-onlysyndrome)
-다음에서와같은속발성성기능부전:
칼만증후군(Kallmann'ssyndrome)
특발성유환관증
파스콸리니증후군(Pasqualini'ssyndrome)
-원발성무월경증
-신경성식욕부진에서와같은속발성무월경증
2.시상하부및뇌하수체에생기는질환의위치및정도조사
용법용량
1.투여용량
-건강인에있어서는0.025mg정도의적은용량을정맥주사한후에도성선자극호르몬이상당히증가하지
만렐레팍트LH-RH0.1mg을정맥주사하여자극하는것이최적의결과를가져오는것이입증되었다.
(특별한경우에는렐레팍트LH-RH0.1mg을피하주사할수도있다.)
-소아난어린이에게는LH-RH0.025mg을신속히정맥주사한다.
-필요한경우,렐레팍트LH-RH주사용액을생리식염수로희석할수있다.
2.테스트방법
(1)우선정맥혈을5-10ml채취하여비교샘플로하고렐레팍트LH-RH를정맥주사로투여한다.
(2)렐레팍트LH-RH주사후25분이경과했을때두번째혈액샘플을채취한다.
(3)방사선면역검정법을이용하여각각의혈액샘플중의LH,그리고필요하다면FSH농도를측정한다.
3.평가
다음의각수치들은방사선면역검정용킷트인RAI-gnosthLH및RIA-gnosthFSH에의하여얻은것들이다.
-건강한사람에서LH의기저치는4ng/ml이하이고,FSH의기저치는6ng/ml이하이다.
렐레팍트LH-RH를투여한후LH의혈청농도는처음농도보다2-8배상승하며어떤경우에도그증가치는
1.3ng/ml나그이상이다.
-기저치가상승된경우(LH>4ng/ml,FSH>6ng/ml)에는생식선의장애(원발성성선기능부전)를나타내
며,반면절대증가치가감소된경우(△LH<1.3ng/ml)는뇌하수체난시상하부에장애(속발성성선기능부
전)가있음을나