레토라정(레트로졸)

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

(주)비씨월드제약

Dosagem:

1정(104.0밀리그램) 중

Forma farmacêutica:

황색의 원형 필름코팅정

Composição:

1정(104.0밀리그램) 중,레트로졸,EP,2.5,밀리그램

Unidades em pacote:

제조원 포장단위

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[421]항악성종양제

Resumo do produto:

기밀용기, 30℃이하 습기를 피하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)

Status de autorização:

허가

Data de autorização:

2013-01-31

Características técnicas

•
레토라정
(
레트로졸
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
비씨월드제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2013-01-31
•
품목기준코드
:
201303043
•
표준코드
:
8806531026906, 8806531026913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서
1
차 치료
2.
항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는
인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암
3.
에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나
또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후
여성의 침습성 조기 유방암에서
5
년동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법
4.
호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기
유방암에서의 보조요법
용법용량
○
성인 및 고령자
:
권장용량은 식사와 상관없이 레트로졸로서
1
일
1
회
2.5 mg
을 경구투여한다
.
복용을 잊은 경우
,
생각난 즉시 복용한다
.
하지만 다음 복용시간에 가까운 경우는 복용을
생략하
고 정해진 스케줄대로 복용한다
.
권장용량인
2.5 mg
를 넘지 않도록 두배용량을 복용해서는 안된
다
.
전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될
때까지 투여를 계속한다
.
보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의
연장보조요법의 경우
5
년 동안 투여할 수 있으며
,
투여
중 암이 재발하면 투약을 중지한다
(
타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우
,
장기간 투
여와 관련한 최적의 치료기간은 확립되어있지 않다
.).
○
간장애 환자
:
간경변으로 인한 중등도의 간기능�