듀얼셋정

País: Coreia do Sul

Língua: coreano

Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponível em:

(주)중헌제약

Dosagem:

전과 동일(이 약 1정(450.53mg) 중)

Forma farmacêutica:

연한 노란색의 장방형 필름코팅정

Composição:

전과 동일(이 약 1정(450.53mg) 중),아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/전과 동일(이 약 1정(450.53mg) 중),트라마돌염산염,BP,37.5,밀리그램

Unidades em pacote:

30정/병, 100정/병

Tipo de prescrição:

전문의약품

Área terapêutica:

[114]해열.진통.소염제

Resumo do produto:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-03-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)/제품명칭변경 (2008-04-24)

Status de autorização:

신고

Data de autorização:

2007-08-16

Características técnicas

•
•
듀얼셋정
•
기본정보
•
성상
:
연한 노란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
중헌제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2007-08-16
•
품목기준코드
:
200709529
•
표준코드
:
8800533002302, 8806689011205, 8800533002319, 8806689011212,
8800533002326,
8806689011229, 8806689011236
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: LG010023
장축크기
: 15.3mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 5.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
정
(450.53mg)
중
)
•
성분명
:
트라마돌염산염
•
분량
:
37.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
전과 동일
(
이 약
1
정
(450.53mg)
중
)
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
325
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도
-
중증의 급ㆍ만성 통증
용법용량
12
세 이상의 소아 및 성인
:
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라
조절한다
.
초회용량으로
2
정 투여를 권장하며
,
그 이후 투여 간격은 최소
6
시간 이상으로 하되
, 1
일
8
정을
초과하지 않도록 한다
.
이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며
,
질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여
가 필요한 경우
,
정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여
여부를 확인하도록 한다
.
소아
12
세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은
확립되어 있지 않으므로
,
투여를 권장하지
않는다
.
노인
통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다
.
단
, 75
세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라
마돌의 소실반감기가
17%
�