País: Coreia do Sul
Língua: coreano
Origem: MFDS (식품 의약품 안전부)
경남제약(주)
1캡슐(800mg)중
미황색의 투명한 유상내용물이 든 진한 녹색의 투명한 타원형 연질캅셀
1캡슐(800mg)중,덱시부프로펜,KPC,300.0,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/용법용량변경 (2012-01-29)/효능효과변경 (2012-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-29)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-26)/성상변경 (2011-10-10)/성상변경 (2011-08-25)/효능효과변경 (2011-03-04)/성상변경 (2011-03-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-04)/성상변경 (2010-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-27)/용법용량변경 (2010-01-27)/효능효과변경 (2010-01-27)/성상변경 (2009-09-23)
신고
2009-07-17
• • 덱시쿨펜연질캡슐 ( 덱시부프로펜 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 투명한 유상내용물이 든 진한 녹색의 투명한 타원형 연질캅셀 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 경남제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2009-07-17 • 품목기준코드 : 200905597 • 표준코드 : 8806476018103, 8806476018110 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 13mm 단축크기 : 9mm 두께 : 10mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (800mg) 중 • 성분명 : 덱시부프로펜 • 분량 : 300.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성 다발성 관절염 , 류마티스관절염 2. 관절증 3. 강직척추염 4. 외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증 5. 염증 , 통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조 용법용량 ○ 성인 : 덱시부프로펜으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 ~ 4 회 경구투여한다 . 단 , 1 일 덱시부프로펜으 로서 1,200 mg 을 초과하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 매일 3 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경 우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다 . 2) 심혈관계 위험 : 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응 , 심 근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며 , 이는 치명적일 수 있다 . 투여 기간에 따라 이 러한 위험이 증가될 수 있다 . 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다 . 의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하 Leia o documento completo